Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vax Facts Human Papillomavirus (HPV): Undersøgelse af et computerbaseret skræddersysystem og mødres intentioner om at vaccinere deres døtre mod HPV

15. december 2014 opdateret af: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax-fakta HPV: Undersøgelse af et computerbaseret skræddersysystem og mødres intentioner om at vaccinere deres døtre mod HPV

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om en to-siders trykt brochure, der leverer individuelt skræddersyede undervisningsbudskaber om human papillomavirus (HPV)-vaccinen, øger HPV-vaccine-tøvende mødres intentioner om at få deres teenagedøtre vaccineret mod HPV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret, kontrolleret interventionsforsøg for HPV-vaccine-tøvende mødre til unge (11-15 år) piger. Mødre vil gennemføre en måling med tre elementer, der vurderer deres baseline hensigter med at få deres unge datter vaccineret mod HPV. Mødre vil derefter udfylde en kort, computerbaseret undersøgelse, der vurderer demografiske faktorer, tidligere erfaringer med HPV-relaterede sygdomme og synspunkter om en række potentielle barrierer for HPV-vaccination. Efter undersøgelsen vil interventionsgruppen (40 mødre) modtage en to-siders trykt brochure, der bruger deres undersøgelsesdata til at generere brochuren, så den adresserer hver mors tre største bekymringer om HPV-vaccinen. Kontrolgruppen (40 mødre) vil modtage en generisk, to-siders brochure, der i udseende ligner interventionen, men som kun indeholder utilpasset, generisk information om vaccinen. Hensigten med HPV-vaccination vil blive vurderet en anden gang efter at have læst brochuren, med samme tre-element mål som før undersøgelsen. Vaccineadministrationsregistrene for disse mødres unge døtre vil blive tilgået tre måneder efter mødres deltagelse i undersøgelsen for at vurdere, om der blev givet nogen HPV-vaccinedoser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderen er større end eller lig med 18 år
  • Mor har en datter, der er mellem 11-15 år
  • Datteren har ikke fået nogen doser af HPV-vaccinen
  • Da hun bliver bedt om at beskrive, hvordan hun har det med at få sin datter vaccineret mod HPV i løbet af de næste seks måneder, svarer mor "Jeg vil ikke have, at hun bliver vaccineret" eller "Jeg er usikker på, om jeg vil have hende vaccineret."

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse/tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersy
Personer, der er tilknyttet forsøgsgruppen, vil modtage en brochure på to sider, der er skræddersyet baseret på deres svar på undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret skræddersysystem
Både interventions- og kontrolgrupperne vil bruge et computerbaseret skræddersysystem til at svare på spørgeskemaspørgsmål. Det computerbaserede skræddersysystem vil producere beskeder til en to-siders undervisningsbrochure baseret på deltagernes svar på spørgeskemaspørgsmål. Kun indsatsgruppen modtager denne brochure.
Aktiv komparator: Utilpasset information
Personer, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage CDC-vaccineinformationsbladet, som er standard.
Adfærdsmæssigt: Computerbaseret skræddersysystem
Både interventions- og kontrolgrupperne vil bruge et computerbaseret skræddersysystem til at svare på spørgeskemaspørgsmål. Det computerbaserede skræddersysystem vil producere beskeder til en to-siders undervisningsbrochure baseret på deltagernes svar på spørgeskemaspørgsmål. Kun indsatsgruppen modtager denne brochure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mors hensigt om at vaccinere datter mod HPV
Tidsramme: Dato for intervention (en dag)
Mor vil vurdere hendes hensigt om at få sin datter vaccineret mod HPV ved hjælp af en Likert-skala før og efter interventionen. Skalaen går fra 0-11 med højere tal, der repræsenterer mere positive intentioner om at vaccinere mod HPV, og 5 er neutrale intentioner (dvs. hverken positiv eller negativ). I denne vurdering bruger vi denne 11-trins skala til at vurdere vaccination før og efter gennemsyn af undervisningsmaterialet. Forskellen før og efter intervention i vaccinationsintention beregnes (min 0, max 11), og gennemsnittet af disse forskelle beregnes for kontrol- og interventionsgruppen.
Dato for intervention (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccination af datter
Tidsramme: Mindre end eller lig med tre måneder fra datoen for interventionen
Med mors samtykke vil datterens University of Michigan-vaccinationsjournal blive tilgået for at afgøre, om datteren har modtaget nogen doser af HPV-vaccinen. Hvis University of Michigan-vaccinationsjournalen ikke dokumenterer et besøg tre måneder efter interventionen, med moderens samtykke, vil forskningspersonalet ringe til mor derhjemme for at afgøre, om datteren har modtaget nogen doser af HPV-vaccinen.
Mindre end eller lig med tre måneder fra datoen for interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2010

Først opslået (Skøn)

14. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 149891
  • P50CA101451 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse

Kliniske forsøg med Computerbaseret skræddersysystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner