Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vax-feiten Humaan papillomavirus (HPV): studie van een computergebaseerd kleermakerssysteem en de intenties van moeders om hun dochters tegen HPV te vaccineren

15 december 2014 bijgewerkt door: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax-feiten HPV: studie van een computergebaseerd kleermakerssysteem en de intenties van moeders om hun dochters tegen HPV te vaccineren

Het doel van deze studie is om te bepalen of een gedrukte brochure van twee pagina's die individueel op maat gemaakte educatieve boodschappen over het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin levert, de intenties van HPV-vaccin-aarzelende moeders verhoogt om hun adolescente dochters tegen HPV te laten vaccineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit wordt een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie voor HPV-vaccin aarzelende moeders van adolescente (leeftijd 11-15 jaar) meisjes. Moeders zullen een meting van drie items invullen die hun basisintenties beoordeelt om hun adolescente dochter tegen HPV te laten vaccineren. Moeders vullen dan een korte, computergebaseerde enquête in waarin demografische factoren, eerdere ervaringen met HPV-geassocieerde ziekten en opvattingen over verschillende mogelijke belemmeringen voor HPV-vaccinatie worden beoordeeld. Na de enquête ontvangt de interventiegroep (40 moeders) een gedrukte brochure van twee pagina's die hun enquêtegegevens gebruikt om de brochure te genereren, zodat deze de drie belangrijkste zorgen van elke moeder over het HPV-vaccin behandelt. De controlegroep (40 moeders) krijgt een generieke brochure van twee pagina's die qua uiterlijk lijkt op de interventie, maar alleen niet-op maat gemaakte, generieke informatie over het vaccin bevat. De intentie tot HPV-vaccinatie wordt een tweede keer beoordeeld na het lezen van de brochure, waarbij dezelfde drie-itemmaatstaf wordt gebruikt als voor de enquête. Drie maanden na deelname van de moeder aan het onderzoek zullen de gegevens over de toediening van het vaccin van de adolescente dochters van deze moeders worden opgevraagd om te beoordelen of er HPV-vaccindoses zijn verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder is ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • Moeder heeft een dochter die tussen de 11 en 15 jaar oud is
  • Dochter heeft geen enkele dosis van het HPV-vaccin gekregen
  • Op de vraag hoe ze het vindt om haar dochter in de komende zes maanden tegen HPV te laten vaccineren, antwoordt moeder: "Ik wil niet dat ze zich laat vaccineren" of "Ik weet niet zeker of ik haar wel wil laten vaccineren".

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen/spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maatwerk
Personen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, ontvangen een brochure van twee pagina's die is afgestemd op hun antwoorden op de enquête.
Gedragsmatig: Computergebaseerd maatwerksysteem
Zowel de interventie- als de controlegroep zullen een computergebaseerd maatwerksysteem gebruiken om enquêtevragen te beantwoorden. Het op de computer gebaseerde maatwerksysteem zal berichten produceren voor een educatieve brochure van twee pagina's op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtevragen. Alleen de interventiegroep ontvangt deze brochure.
Actieve vergelijker: Informatie op maat
Personen die zijn toegewezen aan de controlegroep ontvangen het CDC-vaccininformatieblad dat standaard wordt verstrekt.
Gedragsmatig: Computergebaseerd maatwerksysteem
Zowel de interventie- als de controlegroep zullen een computergebaseerd maatwerksysteem gebruiken om enquêtevragen te beantwoorden. Het op de computer gebaseerde maatwerksysteem zal berichten produceren voor een educatieve brochure van twee pagina's op basis van de antwoorden van deelnemers op enquêtevragen. Alleen de interventiegroep ontvangt deze brochure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moeders voornemen om dochter tegen HPV te vaccineren
Tijdsspanne: Datum van interventie (één dag)
Moeder beoordeelt haar voornemen om haar dochter tegen HPV te laten vaccineren met een Likert-schaal voor en na de ingreep. De schaal loopt van 0-11, waarbij hogere getallen staan ​​voor meer positieve intenties om te vaccineren tegen HPV, en 5 voor neutrale intenties (d.w.z. noch positief noch negatief). Bij deze beoordeling gebruiken we deze 11-puntsschaal om de vaccinatie voor en na het bekijken van het voorlichtingsmateriaal te beoordelen. Het verschil voor en na de interventie in vaccinatie-intentie wordt berekend (min 0, max 11) en het gemiddelde van deze verschillen wordt berekend voor de controle- en interventiegroep.
Datum van interventie (één dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie dochter
Tijdsspanne: Minder dan of gelijk aan drie maanden vanaf de datum van de tussenkomst
Met toestemming van de moeder zal het vaccinatiedossier van de dochter van de Universiteit van Michigan worden geraadpleegd om te bepalen of de dochter doses van het HPV-vaccin heeft gekregen. Als het vaccinatiedossier van de Universiteit van Michigan drie maanden na de interventie geen bezoek documenteert, zal het onderzoekspersoneel, met toestemming van de moeder, de moeder thuis bellen om te bepalen of de dochter doses van het HPV-vaccin heeft gekregen.
Minder dan of gelijk aan drie maanden vanaf de datum van de tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 149891
  • P50CA101451 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren