Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vax Facts Human Papilloomavirus (HPV): Tutkimus tietokonepohjaisesta räätälöintijärjestelmästä ja äitien aikeista rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan

maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Amanda Dempsey, University of Michigan

Vax Facts HPV: Tutkimus tietokonepohjaisesta räätälöintijärjestelmästä ja äitien aikeista rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö kaksisivuinen painettu esite, joka välittää yksilöllisesti räätälöityjä opetusviestejä Human papilloomavirus (HPV) -rokotteesta, HPV-rokotteesta epäröivien äitien aikomuksia rokottaa teini-ikäiset tyttärensä HPV-rokotetta vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe teini-ikäisten (11-15-vuotiaiden) tyttöjen HPV-rokotteesta epäröiville äideille. Äidit suorittavat kolmen kohdan mittauksen, joka arvioi heidän lähtötilanteensa aikomuksensa saada teini-ikäinen tyttärensä HPV-rokotus. Äidit täyttävät sitten lyhyen, tietokonepohjaisen kyselyn, jossa arvioidaan demografisia tekijöitä, aikaisempaa kokemusta HPV:hen liittyvistä sairauksista ja näkemyksiä erilaisista mahdollisista HPV-rokotuksen esteistä. Tutkimuksen jälkeen interventioryhmä (40 äitiä) saa kaksisivuisen painetun esitteen, joka käyttää heidän tutkimustietojaan esitteen tuottamiseen siten, että se käsittelee kunkin äidin kolmea suurinta HPV-rokotteeseen liittyvää huolenaihetta. Kontrolliryhmä (40 äitiä) saa yleisen, kaksisivuisen esitteen, joka on ulkonäöltään samanlainen kuin interventio, mutta sisältää vain räätälöimätöntä, yleistä tietoa rokotteesta. HPV-rokotusaikomus arvioidaan toisen kerran esitteen lukemisen jälkeen käyttäen samaa kolmen kohdan mittaa kuin ennen kyselyä. Näiden äitien teini-ikäisten tyttärien rokotustietoihin päästään kolmen kuukauden kuluttua äitien osallistumisesta tutkimukseen, jotta voidaan arvioida, onko HPV-rokoteannoksia annettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
        • UMHS Outpatient Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti on vähintään 18-vuotias
  • Äidillä on 11-15-vuotias tytär
  • Tytär ei ole saanut annosta HPV-rokotetta
  • Kun äitiä pyydetään kuvailemaan, miltä hänestä tuntuu tyttärensä rokottamisesta HPV-virusta vastaan ​​seuraavan kuuden kuukauden aikana, äiti vastaa "En halua hänen saavan rokotuksen" tai "Olen epävarma, haluanko hänet rokotettavan".

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea/puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöinti
Koeryhmään nimetyt henkilöt saavat kaksisivuisen esitteen, joka on räätälöity heidän kyselyyn saatujen vastaustensa perusteella.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät käyttävät tietokonepohjaista räätälöintijärjestelmää vastatakseen kyselyn kysymyksiin. Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä tuottaa viestejä kaksisivuiseen koulutusesitteeseen osallistujien vastauksista kyselyyn. Vain interventioryhmä saa tämän esitteen.
Active Comparator: Räätälöimätöntä tietoa
Kontrolliryhmään nimetyt henkilöt saavat CDC-rokotetietolomakkeen, joka toimitetaan tavallisesti.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät käyttävät tietokonepohjaista räätälöintijärjestelmää vastatakseen kyselyn kysymyksiin. Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä tuottaa viestejä kaksisivuiseen koulutusesitteeseen osallistujien vastauksista kyselyyn. Vain interventioryhmä saa tämän esitteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin aikomus rokottaa tytär HPV:tä vastaan
Aikaikkuna: Interventiopäivä (yksi päivä)
Äiti arvioi aikomuksensa rokottaa tyttärensä HPV-virusta vastaan ​​Likert-asteikolla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0–11, ja korkeammat luvut edustavat positiivisempia aikomuksia rokottaa HPV:tä vastaan ​​ja 5 ovat neutraaleja aikomuksia (ts. ei positiivista eikä negatiivista). Tässä arvioinnissa käytämme tätä 11 pisteen asteikkoa arvioidaksemme rokotusta ennen opetusmateriaalin katsomista ja sen jälkeen. Lasketaan ero ennen ja jälkeen interventiota rokotusaikeissa (min 0, max 11) ja näiden erojen keskiarvo lasketaan kontrolli- ja interventioryhmille.
Interventiopäivä (yksi päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyttären rokottaminen
Aikaikkuna: Alle tai yhtä suuri kuin kolme kuukautta interventiopäivästä
Äidin suostumuksella tyttären Michiganin yliopiston rokotustietoihin päästään sen selvittämiseksi, onko tytär saanut annosta HPV-rokotetta. Jos Michiganin yliopiston rokotusrekisteri ei dokumentoi käyntiä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä, äidin suostumuksella, tutkimushenkilöstö soittaa äidille kotiin selvittääkseen, onko tytär saanut annosta HPV-rokote.
Alle tai yhtä suuri kuin kolme kuukautta interventiopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 149891
  • P50CA101451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä

3
Tilaa