- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01143142
Vax Facts Human Papilloomavirus (HPV): Tutkimus tietokonepohjaisesta räätälöintijärjestelmästä ja äitien aikeista rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan
maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax Facts HPV: Tutkimus tietokonepohjaisesta räätälöintijärjestelmästä ja äitien aikeista rokottaa tyttärensä HPV:tä vastaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö kaksisivuinen painettu esite, joka välittää yksilöllisesti räätälöityjä opetusviestejä Human papilloomavirus (HPV) -rokotteesta, HPV-rokotteesta epäröivien äitien aikomuksia rokottaa teini-ikäiset tyttärensä HPV-rokotetta vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu interventiokoe teini-ikäisten (11-15-vuotiaiden) tyttöjen HPV-rokotteesta epäröiville äideille.
Äidit suorittavat kolmen kohdan mittauksen, joka arvioi heidän lähtötilanteensa aikomuksensa saada teini-ikäinen tyttärensä HPV-rokotus.
Äidit täyttävät sitten lyhyen, tietokonepohjaisen kyselyn, jossa arvioidaan demografisia tekijöitä, aikaisempaa kokemusta HPV:hen liittyvistä sairauksista ja näkemyksiä erilaisista mahdollisista HPV-rokotuksen esteistä.
Tutkimuksen jälkeen interventioryhmä (40 äitiä) saa kaksisivuisen painetun esitteen, joka käyttää heidän tutkimustietojaan esitteen tuottamiseen siten, että se käsittelee kunkin äidin kolmea suurinta HPV-rokotteeseen liittyvää huolenaihetta.
Kontrolliryhmä (40 äitiä) saa yleisen, kaksisivuisen esitteen, joka on ulkonäöltään samanlainen kuin interventio, mutta sisältää vain räätälöimätöntä, yleistä tietoa rokotteesta.
HPV-rokotusaikomus arvioidaan toisen kerran esitteen lukemisen jälkeen käyttäen samaa kolmen kohdan mittaa kuin ennen kyselyä.
Näiden äitien teini-ikäisten tyttärien rokotustietoihin päästään kolmen kuukauden kuluttua äitien osallistumisesta tutkimukseen, jotta voidaan arvioida, onko HPV-rokoteannoksia annettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti on vähintään 18-vuotias
- Äidillä on 11-15-vuotias tytär
- Tytär ei ole saanut annosta HPV-rokotetta
- Kun äitiä pyydetään kuvailemaan, miltä hänestä tuntuu tyttärensä rokottamisesta HPV-virusta vastaan seuraavan kuuden kuukauden aikana, äiti vastaa "En halua hänen saavan rokotuksen" tai "Olen epävarma, haluanko hänet rokotettavan".
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea/puhua englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Räätälöinti
Koeryhmään nimetyt henkilöt saavat kaksisivuisen esitteen, joka on räätälöity heidän kyselyyn saatujen vastaustensa perusteella.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmät käyttävät tietokonepohjaista räätälöintijärjestelmää vastatakseen kyselyn kysymyksiin.
Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä tuottaa viestejä kaksisivuiseen koulutusesitteeseen osallistujien vastauksista kyselyyn.
Vain interventioryhmä saa tämän esitteen.
|
Active Comparator: Räätälöimätöntä tietoa
Kontrolliryhmään nimetyt henkilöt saavat CDC-rokotetietolomakkeen, joka toimitetaan tavallisesti.
|
Sekä interventio- että kontrolliryhmät käyttävät tietokonepohjaista räätälöintijärjestelmää vastatakseen kyselyn kysymyksiin.
Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä tuottaa viestejä kaksisivuiseen koulutusesitteeseen osallistujien vastauksista kyselyyn.
Vain interventioryhmä saa tämän esitteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äidin aikomus rokottaa tytär HPV:tä vastaan
Aikaikkuna: Interventiopäivä (yksi päivä)
|
Äiti arvioi aikomuksensa rokottaa tyttärensä HPV-virusta vastaan Likert-asteikolla ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Asteikko vaihtelee välillä 0–11, ja korkeammat luvut edustavat positiivisempia aikomuksia rokottaa HPV:tä vastaan ja 5 ovat neutraaleja aikomuksia (ts.
ei positiivista eikä negatiivista).
Tässä arvioinnissa käytämme tätä 11 pisteen asteikkoa arvioidaksemme rokotusta ennen opetusmateriaalin katsomista ja sen jälkeen.
Lasketaan ero ennen ja jälkeen interventiota rokotusaikeissa (min 0, max 11) ja näiden erojen keskiarvo lasketaan kontrolli- ja interventioryhmille.
|
Interventiopäivä (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyttären rokottaminen
Aikaikkuna: Alle tai yhtä suuri kuin kolme kuukautta interventiopäivästä
|
Äidin suostumuksella tyttären Michiganin yliopiston rokotustietoihin päästään sen selvittämiseksi, onko tytär saanut annosta HPV-rokotetta.
Jos Michiganin yliopiston rokotusrekisteri ei dokumentoi käyntiä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä, äidin suostumuksella, tutkimushenkilöstö soittaa äidille kotiin selvittääkseen, onko tytär saanut annosta HPV-rokote.
|
Alle tai yhtä suuri kuin kolme kuukautta interventiopäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 149891
- P50CA101451 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokonepohjainen räätälöintijärjestelmä
-
National Healthcare Group, SingaporeDuke-NUS Graduate Medical School; Institute for Infocomm ResearchValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöSingapore
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisAivohalvaus | Kuntoutus | Aivojen ja tietokoneen käyttöliittymäKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Kathmandu University School...Ei vielä rekrytointiaAnemia | Raskausdiabetes (GDM) | Raskauden aiheuttama hypertensio (PIH)Intia, Nepal