Vax-tények Human Papillomavirus (HPV): Számítógép-alapú szabórendszer tanulmányozása és az anyák szándékai lányaik HPV elleni vakcinázására
2014. december 15. frissítette: Amanda Dempsey, University of Michigan
Vax-tények HPV: Tanulmány egy számítógép-alapú szabórendszerről és az anyák szándékairól, hogy lányaikat HPV ellen vakcinázzák
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy egy kétoldalas nyomtatott brosúra, amely személyre szabott oktatási üzeneteket közöl a humán papillomavírus (HPV) vakcinával kapcsolatban, növeli-e a HPV-oltástól tétovázó anyák azon szándékát, hogy serdülő lányaikat beoltatsák HPV ellen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat lesz serdülő (11-15 éves) lányok HPV-oltástól tétovázó anyáinál.
Az anyák egy három tételből álló mérést végeznek el, amely felméri, hogy milyen alapvető szándékaik vannak serdülő lányuk HPV elleni vakcinázásával kapcsolatban.
Az anyák ezután egy rövid, számítógépes felmérést töltenek ki, amely felméri a demográfiai tényezőket, a HPV-vel összefüggő betegségekkel kapcsolatos korábbi tapasztalatokat és a HPV-oltás számos lehetséges akadályáról alkotott véleményét.
A felmérést követően az intervenciós csoport (40 anya) kap egy kétoldalas nyomtatott brosúrát, amely a felmérés adatait felhasználva állítja elő a brosúrát úgy, hogy az egyes anyáknak a HPV-oltással kapcsolatos három legfontosabb aggodalmára ad választ.
A kontrollcsoport (40 anya) egy általános, kétoldalas brosúrát kap, amely megjelenésében hasonlít a beavatkozáshoz, de csak testre szabott, általános információkat tartalmaz a vakcináról.
A HPV oltási szándékot a brosúra elolvasása után másodszor is értékeljük, ugyanazt a hárompontos mértéket alkalmazva, mint a felmérés előtt.
Ezen anyák serdülő lányainak vakcina beadási adataihoz három hónappal azután, hogy az anyák részt vettek a vizsgálatban, hozzá lehet férni, hogy felmérjék, biztosítottak-e HPV vakcina adagokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- UMHS Outpatient Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az anya 18 éves vagy annál idősebb
- Anyának van egy lánya, aki 11-15 év közötti
- A lánya nem kapott semmilyen HPV-oltást
- Arra a kérdésre, hogy írja le, hogyan vélekedik arról, hogy a következő hat hónapban beoltassa a lányát a HPV ellen, anyát azt válaszolta: „Nem akarom, hogy beoltassa” vagy „Nem vagyok biztos benne, hogy be akarom-e oltani”.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul olvasni/beszélni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabászat
A kísérleti csoportba beosztott személyek a felmérésre adott válaszaik alapján személyre szabott kétoldalas brosúrát kapnak.
|
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport számítógépes testreszabási rendszert használ a felmérés kérdéseinek megválaszolásához.
A számítógépes testreszabási rendszer a résztvevők felmérési kérdéseire adott válaszai alapján üzeneteket készít egy kétoldalas oktatási brosúrához.
Csak az intervenciós csoport kapja meg ezt a brosúrát.
|
|
Aktív összehasonlító: Személyre szabott információk
A kontrollcsoporthoz rendelt egyének megkapják a CDC vakcina adatlapját, amely szokásosan biztosított.
|
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoport számítógépes testreszabási rendszert használ a felmérés kérdéseinek megválaszolásához.
A számítógépes testreszabási rendszer a résztvevők felmérési kérdéseire adott válaszai alapján üzeneteket készít egy kétoldalas oktatási brosúrához.
Csak az intervenciós csoport kapja meg ezt a brosúrát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya szándéka lánya HPV elleni vakcinázására
Időkeret: A beavatkozás időpontja (egy nap)
|
Az anya a beavatkozás előtt és után egy Likert-skála segítségével értékeli, hogy lányát be akarja oltani HPV ellen.
A skála 0-tól 11-ig terjed, ahol a magasabb számok pozitívabb HPV elleni vakcinázási szándékot jelentenek, az 5 pedig semleges szándékot (pl.
sem pozitív, sem negatív).
Ebben az értékelésben ezt a 11 pontos skálát használjuk a védőoltás értékelésére az oktatási anyagok megtekintése előtt és után.
Kiszámítjuk a beavatkozás előtti és utáni különbséget az oltási szándékban (min 0, max 11), és kiszámítjuk ezen különbségek átlagát a kontroll és az intervenciós csoportra vonatkozóan.
|
A beavatkozás időpontja (egy nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lánya oltása
Időkeret: A beavatkozás időpontjától számított legfeljebb három hónap
|
Az anya beleegyezésével hozzáférhet a lánya Michigani Egyetem oltási nyilvántartásához annak megállapítása érdekében, hogy a lánya kapott-e valamilyen adag HPV-oltást.
Ha a Michigani Egyetem oltási nyilvántartása nem dokumentálja a látogatást három hónappal a beavatkozás után, az anya beleegyezésével, a kutatók otthon felhívják az anyát, hogy megállapítsák, kapott-e a lánya valamilyen adag HPV-oltást.
|
A beavatkozás időpontjától számított legfeljebb három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amanda Dempsey, MD, PhD, MPH, Child Health Evaluation and Research Unit
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Markowitz LE, Dunne EF, Saraiya M, Lawson HW, Chesson H, Unger ER; Centers for Disease Control and Prevention (CDC); Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep. 2007 Mar 23;56(RR-2):1-24.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). National, state, and local area vaccination coverage among adolescents aged 13-17 years--United States, 2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009 Sep 18;58(36):997-1001.
- Chesson HW, Blandford JM, Gift TL, Tao G, Irwin KL. The estimated direct medical cost of sexually transmitted diseases among American youth, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):11-9. doi: 10.1363/psrh.36.11.04.
- Dempsey AF, Abraham LM, Dalton V, Ruffin M. Understanding the reasons why mothers do or do not have their adolescent daughters vaccinated against human papillomavirus. Ann Epidemiol. 2009 Aug;19(8):531-8. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.03.011. Epub 2009 Apr 25.
- Dempsey A, Cohn L, Dalton V, Ruffin M. Patient and clinic factors associated with adolescent human papillomavirus vaccine utilization within a university-based health system. Vaccine. 2010 Jan 22;28(4):989-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.10.133. Epub 2009 Nov 17.
- Dempsey AF, Zimet GD, Davis RL, Koutsky L. Factors that are associated with parental acceptance of human papillomavirus vaccines: a randomized intervention study of written information about HPV. Pediatrics. 2006 May;117(5):1486-93. doi: 10.1542/peds.2005-1381.
- Gust D, Brown C, Sheedy K, Hibbs B, Weaver D, Nowak G. Immunization attitudes and beliefs among parents: beyond a dichotomous perspective. Am J Health Behav. 2005 Jan-Feb;29(1):81-92. doi: 10.5993/ajhb.29.1.7.
- Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Educ Res. 2008 Jun;23(3):454-66. doi: 10.1093/her/cyn004. Epub 2008 Mar 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 149891
- P50CA101451 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .