デポサブQのPKを上腕に注射
2013年8月5日 更新者：FHI 360
上腕に注射された酢酸メドロキシプロゲステロン皮下デポ剤の薬物動態
上腕に注射された Depo-SubQ Provera が効果的な避妊に適切であることを実証する単群試験
調査の概要
詳細な説明
Depo-SubQ Provera 104 を上腕に注射した場合、酢酸メドロキシプロゲステロンの血中濃度が効果的な避妊に十分であることを実証する単群試験
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Clinical Research Center, Dept. of Obstetrics & Gynegology, Eastern Virginia Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～40歳
- 注射当日の妊娠検査薬は陰性でした
- 今後12か月以内に妊娠を希望しない
- 妊娠のリスクは無視できます（例： 不妊手術済み、同性のみのパートナーシップ、精管切除されたパートナーと一夫一婦制の関係、禁欲、非ホルモン IUD の使用）
- BMI 18～30
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：酢酸メドロキシプロゲステロン
酢酸メドロキシプロゲステロンの単回注射（ホルモン避妊薬）
|
注射可能なホルモン避妊薬
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Cmax (酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) の最大血清濃度)
時間枠：注射後120日後
|
注射後120日後
|
|
Tmax (Cmaxまでの時間)
時間枠：注射後120日後
|
注射後120日後
|
|
AUC 0-91 (曲線下の面積)
時間枠：注射後最初の91日間
|
注射後最初の91日間
|
|
91 日目の MPA 濃度 (C91)
時間枠：最初の注射から91日目
|
最初の注射から91日目
|
|
104 日目の MPA 濃度 (C104)
時間枠：注射後104日目
|
注射後104日目
|
|
120 日目の MPA 濃度 (C120)
時間枠：注射後120日目
|
注射後120日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月5日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10206
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。