Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PK av Depo SubQ injiceras i överarmen

5 augusti 2013 uppdaterad av: FHI 360

Farmakokinetiken för subkutan depå medroxiprogesteronacetat injicerad i överarmen

En enarmsförsök för att visa att Depo-SubQ Provera injicerad i överarmen är tillräcklig för effektiv preventivmedel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En enarmad prövning för att visa att blodnivåerna av medroxiprogesteronacetat är tillräckliga för effektiv preventivmetod när Depo-SubQ Provera 104 injiceras i överarmen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Clinical Research Center, Dept. of Obstetrics & Gynegology, Eastern Virginia Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-40
  • negativt graviditetstest på injektionsdagen
  • inte vill bli gravid under de kommande 12 månaderna
  • med försumbar risk för graviditet (t. steriliserad, i exklusivt partnerskap av samma kön, i ett monogamt förhållande med vasektomerad partner, abstinent, med hjälp av icke-hormonell spiral)
  • body mass index på 18-30

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medroxiprogesteronacetat
Engångsinjektion av Medroxiprogesteronacetat (hormonellt preventivmedel)
Läkemedel: Medroxiprogesteronacetat
Injicerbart hormonellt preventivmedel
Andra namn:
  • Depo-SubQ Provera 104

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cmax (maximal serumkoncentration av medroxiprogesteronacetat (MPA))
Tidsram: 120 dagar efter injektionen
120 dagar efter injektionen
Tmax (tid till Cmax)
Tidsram: 120 dagar efter injektionen
120 dagar efter injektionen
AUC 0-91 (Area Under Curve)
Tidsram: första 91 dagarna efter injektionen
första 91 dagarna efter injektionen
MPA-koncentration vid dag 91 (C91)
Tidsram: dag 91 efter första injektionen
dag 91 efter första injektionen
MPA-koncentration vid dag 104 (C104)
Tidsram: dag 104 efter injektion
dag 104 efter injektion
MPA-koncentration vid dag 120 (C120)
Tidsram: dag 120 efter injektion
dag 120 efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

FHI 360

Samarbetspartners

Eastern Virginia Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10206

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medroxiprogesteronacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera