상완에 주입된 Depo SubQ의 PK
2013년 8월 5일 업데이트: FHI 360
상완에 주사된 피하 Depot Medroxyprogesterone Acetate의 약동학
상완에 주입된 Depo-SubQ Provera가 효과적인 피임에 적합함을 입증하기 위한 단일군 시험
연구 개요
상세 설명
Depo-SubQ Provera 104를 팔뚝에 주사했을 때 메드록시프로게스테론 아세테이트의 혈중 농도가 효과적인 피임에 적합함을 입증하기 위한 단일군 임상시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Clinical Research Center, Dept. of Obstetrics & Gynegology, Eastern Virginia Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 주사 당일 음성 임신 검사
- 향후 12개월 이내에 임신을 원하지 않는 경우
- 무시할 수 있는 임신 위험(예: 불임, 동성 파트너십, 정관 수술 파트너와의 일부일처 관계, 금욕, 비호르몬 IUD 사용)
- 18-30의 체질량 지수
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메드록시프로게스테론 아세테이트
메드록시프로게스테론 아세테이트(호르몬 피임제) 단일 주사
|
주사 가능한 호르몬 피임약
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Cmax(메드록시프로게스테론 아세테이트(MPA)의 최대 혈청 농도)
기간: 주사 후 120일
|
주사 후 120일
|
|
Tmax(Cmax까지의 시간)
기간: 주사 후 120일
|
주사 후 120일
|
|
AUC 0-91(곡선 아래 면적)
기간: 주사 후 첫 91일
|
주사 후 첫 91일
|
|
91일째 MPA 농도(C91)
기간: 첫 주사 후 91일째
|
첫 주사 후 91일째
|
|
104일째 MPA 농도(C104)
기간: 주사 후 104일
|
주사 후 104일
|
|
120일째 MPA 농도(C120)
기간: 주사 후 120일
|
주사 후 120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10206
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .