上臂注射 Depo SubQ 的 PK
2013年8月5日 更新者：FHI 360
上臂皮下注射长效醋酸甲羟孕酮的药代动力学
单臂试验证明在上臂注射 Depo-SubQ Provera 足以有效避孕
研究概览
详细说明
一项单臂试验，以证明在上臂注射 Depo-SubQ Provera 104 时，醋酸甲羟孕酮的血液水平足以有效避孕
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- Clinical Research Center, Dept. of Obstetrics & Gynegology, Eastern Virginia Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 注射当天妊娠试验阴性
- 在接下来的 12 个月内不希望怀孕
- 怀孕的风险可以忽略不计（例如 绝育，完全同性伴侣，与已切除输精管的伴侣保持一夫一妻制关系，禁欲，使用非激素宫内节育器）
- 体重指数 18-30
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：醋酸甲羟孕酮
单次注射醋酸甲羟孕酮（激素类避孕药）
|
注射激素避孕药
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Cmax（醋酸甲羟孕酮 (MPA) 的最大血清浓度）
大体时间：注射后 120 天
|
注射后 120 天
|
|
Tmax（达到 Cmax 的时间）
大体时间：注射后 120 天
|
注射后 120 天
|
|
AUC 0-91（曲线下面积）
大体时间：注射后的前 91 天
|
注射后的前 91 天
|
|
第 91 天的 MPA 浓度 (C91)
大体时间：第一次注射后第 91 天
|
第一次注射后第 91 天
|
|
第 104 天的 MPA 浓度 (C104)
大体时间：注射后第104天
|
注射后第104天
|
|
第 120 天的 MPA 浓度 (C120)
大体时间：注射后第120天
|
注射后第120天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月11日
首次发布 (估计)
2010年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月5日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 10206
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