脳腫瘍に対する細胞免疫療法の研究 (alloCTL)

包含基準

この臨床試験に参加するには、患者は次の資格基準を満たしている必要があります。

1. 被験者は組織学的に悪性神経膠腫または髄膜腫の診断が証明されており、標準的な放射線療法および化学療法による治療を受けていなければなりません。 MRI によって明確な進行の証拠がなければなりません。
2. 腫瘍は切除可能でなければならず、外科的切除が臨床的に適応されなければなりません。
3. 年齢は18歳以上。
4. Karnofsky パフォーマンス スケール スコア >60。
5. 適切な血液機能: a) 2 x 103/mm3 を超える全身白血球数、b) 100,000/mm3 を超える血小板数、c) 25% を超えるヘマトクリット。
6. 腎機能が適切で、クレアチニンが上限の 2 倍未満であること。
7. SGOT、アルカリホスファターゼ、総ビリルビンが正常の上限の2倍未満である、適切な肝機能。
8. 患者は少なくとも 3 か月の生存が期待されていなければなりません。
9. 患者は、HTLV、HIV、RPRによる梅毒、B型肝炎およびC型肝炎の既往歴があってはなりません。
10. 患者はインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準

以下の場合、患者は治験から除外されます。

1. 多巣性腫瘍、半球性腫瘍、テント下腫瘍、または外科的にアクセスできない腫瘍がある。
2. -以前に心室が広範囲に破壊された腫瘍切除を受けた患者。
3. 妊娠中または授乳中の女性である。
4. 妊娠の可能性がある女性で、適切な避妊方法を実践できない、または実践する意思がない女性。
5. 脳 MRI スキャンには禁忌があります (眼内の金属片、脳動脈瘤クリップ、ペースメーカーなど)。
6. 悪性腫瘍を併発している患者。ただし、治癒治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌は除く。
7. 全身感染症を併発している。
8. 研究者によって判断された、臨床的に重大な、制御されていない医学的疾患を患っている。
9. この議定書で要求される手順に従う気がない、または従うことができない。