Cellulær immunterapistudie for hjernekreft (alloCTL)

INKLUSJONSKRITERIER

For å delta i denne kliniske studien må pasienter oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må ha en histologisk bevist diagnose malignt gliom eller meningeom og blitt behandlet med tidligere standard stråling og kjemoterapi. Det må være bevis på entydig progresjon ved MR.
2. Tumor må kunne reseksjoneres, og kirurgisk reseksjon må være klinisk indisert.
3. Alder minst 18 år.
4. Karnofsky ytelsesskala poengsum >60.
5. Tilstrekkelig hematologisk funksjon: a) systemisk antall hvite blodlegemer større enn 2 x 103/mm3, b) antall blodplater større enn 100 000/mm3, c) hematokrit større enn 25 %.
6. Tilstrekkelig nyrefunksjon, med kreatinin mindre enn to ganger øvre grense.
7. Tilstrekkelig leverfunksjon, med SGOT, alkalisk fosfatase og total bilirubin < 2x øvre normalgrense.
8. Pasienter må ha en forventet overlevelse på minst tre måneder.
9. Pasienter må ikke ha en historie med HTLV, HIV, syfilis ved RPR, hepatitt B og C.
10. Pasienter må signere et informert samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER

Pasienter vil bli ekskludert fra forsøket hvis pasientene:

1. har multifokale svulster, bihemisfæriske svulster, infratentoriale svulster eller ikke-kirurgisk tilgjengelige svulster.
2. har tidligere tumorreseksjoner der ventriklene ble omfattende brutt.
3. er gravide eller ammende kvinner.
4. er kvinner i fertil alder som ikke kan eller vil praktisere tilstrekkelige prevensjonsmetoder.
5. har kontraindikasjoner for MR-skanning av hjernen (f.eks. intraokulære metallfragmenter, cerebrale aneurismeklips, pacemaker).
6. har samtidig malignitet, unntatt kurativt behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden, eller karsinom in situ i livmorhalsen.
7. har samtidig systemisk infeksjon.
8. har en klinisk signifikant, ukontrollert medisinsk sykdom, som bestemt av etterforskerne.
9. er uvillige eller ute av stand til å overholde prosedyrene som kreves i denne protokollen.