Estudo de Imunoterapia Celular para Câncer Cerebral (alloCTL)

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Para participar deste ensaio clínico, os pacientes devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade:

1. Os indivíduos devem ter um diagnóstico comprovado histologicamente de glioma maligno ou meningioma e foram tratados com radiação e quimioterapia padrão anteriores. Deve haver evidência de progressão inequívoca por ressonância magnética.
2. O tumor deve ser passível de ressecção, e a ressecção cirúrgica deve ser clinicamente indicada.
3. Idade de pelo menos 18 anos.
4. Pontuação da escala de desempenho de Karnofsky >60.
5. Função hematológica adequada: a) contagem sistêmica de leucócitos maior que 2 x 103/mm3, b) contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3, c) hematócrito maior que 25%.
6. Função renal adequada, com creatinina inferior a duas vezes o limite superior.
7. Função hepática adequada, com SGOT, fosfatase alcalina e bilirrubina total < 2x o limite superior da normalidade.
8. Os pacientes devem ter uma sobrevida esperada de pelo menos três meses.
9. Os pacientes não devem ter histórico de HTLV, HIV, sífilis por RPR, hepatites B e C.
10. Os pacientes devem assinar um consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Os pacientes serão excluídos do estudo se:

1. têm tumores multifocais, tumores bihemisféricos, tumores infratentoriais ou tumores não acessíveis cirurgicamente.
2. têm ressecções tumorais anteriores onde os ventrículos foram extensamente violados.
3. estão grávidas ou amamentando.
4. são mulheres com potencial para engravidar que não podem ou não querem praticar métodos adequados de controle de natalidade.
5. tem contra-indicações para ressonância magnética cerebral (por exemplo, fragmentos de metal intra-ocular, clipes de aneurisma cerebral, marca-passo).
6. tem malignidade concomitante, excluindo carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente, ou carcinoma in situ do colo do útero.
7. apresentar infecção sistêmica concomitante.
8. ter qualquer doença médica clinicamente significativa e não controlada, conforme determinado pelos investigadores.
9. não querem ou não podem cumprir os procedimentos exigidos neste protocolo.