Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivosyövän soluimmunoterapiatutkimus (alloCTL)

torstai 26. toukokuuta 2016 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vaiheen I kliininen tutkimus, jossa arvioidaan soluimmunoterapiaa intratumoraalisilla alloreaktiivisilla sytotoksisilla T-lymfosyyteillä ja interleukiini-2:lla toistuvien pahanlaatuisten glioomien tai meningioomien hoitoon

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko toistuvien pahanlaatuisten glioomien hoito toisen henkilön (luovuttaja) immuunijärjestelmän soluilla, jotka tunnetaan nimellä aCTL-solut, turvallista. Tässä tutkimuksessa pyritään myös selvittämään, selviävätkö aCTL:n saaneet henkilöt enemmän tai vähemmän todennäköisemmin hengissä aivokasvaimestaan ​​kuin henkilöt, joilla oli aiemmin samanlaisia ​​kasvaimia. Noin 15 potilasta otetaan mukaan UCLA:han.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

Osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen potilaiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset:

  1. Koehenkilöillä on oltava histologisesti todistettu pahanlaatuisen gliooman tai meningiooman diagnoosi, ja heitä on hoidettu aikaisemmalla tavanomaisella säteily- ja kemoterapialla. MRI:llä on oltava todisteita yksiselitteisestä etenemisestä.
  2. Kasvain on kyettävä resektioon, ja kirurgisen resektion on oltava kliinisesti aiheellista.
  3. Ikä vähintään 18 vuotta.
  4. Karnofskyn suoritusasteikkopisteet >60.
  5. Riittävä hematologinen toiminta: a) systeeminen valkosolumäärä yli 2 x 103/mm3, b) verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm3, c) hematokriitti yli 25 %.
  6. Riittävä munuaisten toiminta, kreatiniini alle kaksi kertaa ylärajaan verrattuna.
  7. Riittävä maksan toiminta, SGOT, alkalinen fosfataasi ja kokonaisbilirubiini < 2x normaalin yläraja.
  8. Potilaiden odotettavissa olevan eloonjäämisajan on oltava vähintään kolme kuukautta.
  9. Potilailla ei saa olla HTLV:tä, HIV:tä, RPR:n aiheuttamaa kuppaa, B- ja C-hepatiittia.
  10. Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos potilaat:

  1. heillä on multifokaalisia kasvaimia, kahden pallonpuoliskon kasvaimia, infratentoriaalisia kasvaimia tai kasvaimia, joita ei voida käyttää kirurgisesti.
  2. heillä on aiemmat tuumorin resektiot, joissa kammiot ovat vaurioituneet laajasti.
  3. olet raskaana tai imettävä nainen.
  4. ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia, jotka eivät pysty tai eivät halua käyttää riittäviä ehkäisymenetelmiä.
  5. sinulla on vasta-aiheita aivojen MRI-skannaukseen (esim. silmänsisäiset metallifragmentit, aivovaltimotaudit, sydämentahdistin).
  6. joilla on samanaikainen pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
  7. sinulla on samanaikainen systeeminen infektio.
  8. sinulla on kliinisesti merkittävä, hallitsematon lääketieteellinen sairaus tutkijoiden määrittämänä.
  9. eivät halua tai pysty noudattamaan tässä pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: alloreaktiivinen CTL-varsi
Lääke: alloreaktiivinen CTL
soluimmunoterapia alloCTL:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCLA 07-09-008
  • R01CA125244 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastoma Multiforme

Kliiniset tutkimukset alloreaktiivinen CTL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa