Cellulär immunterapistudie för hjärncancer (alloCTL)

INKLUSIONSKRITERIER

För att delta i denna kliniska prövning måste patienter uppfylla följande behörighetskriterier:

1. Försökspersonerna måste ha en histologiskt bevisad diagnos av malignt gliom eller meningiom och behandlats med tidigare standardstrålning och kemoterapi. Det måste finnas bevis för entydig progression av MRT.
2. Tumören måste vara mottaglig för resektion och kirurgisk resektion måste vara kliniskt indicerad.
3. Ålder minst 18 år.
4. Karnofsky prestationsskala poäng >60.
5. Adekvat hematologisk funktion: a) systemiskt antal vita blodkroppar större än 2 x 103/mm3, b) trombocytantal större än 100 000/mm3, c) hematokrit större än 25 %.
6. Tillräcklig njurfunktion, med kreatinin mindre än två gånger den övre gränsen.
7. Tillräcklig leverfunktion, med SGOT, alkaliskt fosfatas och totalt bilirubin < 2x övre normalgräns.
8. Patienterna måste ha en förväntad överlevnad på minst tre månader.
9. Patienter får inte ha en historia av HTLV, HIV, syfilis av RPR, hepatit B och C.
10. Patienter måste skriva under ett informerat samtycke.

EXKLUSIONS KRITERIER

Patienter kommer att uteslutas från prövningen om patienterna:

1. har multifokala tumörer, bihemisfäriska tumörer, infratentoriella tumörer eller icke-kirurgiskt tillgängliga tumörer.
2. har tidigare tumörresektioner där ventriklarna var omfattande genombrott.
3. är gravida eller ammande kvinnor.
4. är kvinnor i fertil ålder som inte kan eller vill utöva adekvata preventivmetoder.
5. har kontraindikationer för hjärn-MRT-skanning (t.ex. intraokulära metallfragment, cerebrala aneurysmklämmor, pacemaker).
6. har samtidig malignitet, exklusive kurativt behandlat basal- eller skivepitelcancer i huden, eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
7. har samtidig systemisk infektion.
8. har någon kliniskt signifikant, okontrollerad medicinsk sjukdom, som fastställts av utredarna.
9. är ovilliga eller oförmögna att följa de förfaranden som krävs i detta protokoll.