Studio di immunoterapia cellulare per il cancro al cervello (alloCTL)

CRITERIO DI INCLUSIONE

Per partecipare a questa sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità:

1. I soggetti devono avere una diagnosi istologicamente provata di glioma maligno o meningioma ed essere stati trattati con radiazioni e chemioterapia standard precedenti. Ci deve essere evidenza di una progressione inequivocabile alla risonanza magnetica.
2. Il tumore deve essere suscettibile di resezione e la resezione chirurgica deve essere clinicamente indicata.
3. Età almeno 18 anni.
4. Punteggio della scala delle prestazioni di Karnofsky >60.
5. Funzionalità ematologica adeguata: a) conta sistemica dei globuli bianchi superiore a 2 x 103/mm3, b) conta piastrinica superiore a 100.000/mm3, c) ematocrito superiore al 25%.
6. Funzionalità renale adeguata, con creatinina inferiore a due volte il limite superiore.
7. Funzionalità epatica adeguata, con SGOT, fosfatasi alcalina e bilirubina totale < 2 volte il limite superiore della norma.
8. I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista di almeno tre mesi.
9. I pazienti non devono avere una storia di HTLV, HIV, sifilide da RPR, epatite B e C.
10. I pazienti devono firmare un consenso informato.

CRITERI DI ESCLUSIONE

I pazienti saranno esclusi dallo studio se i pazienti:

1. hanno tumori multifocali, tumori biemisferici, tumori infratentoriali o tumori non accessibili chirurgicamente.
2. avere precedenti resezioni tumorali in cui i ventricoli sono stati ampiamente violati.
3. sono donne incinte o che allattano.
4. sono donne in età fertile incapaci o non disposte a praticare adeguati metodi di controllo delle nascite.
5. avere controindicazioni per la risonanza magnetica cerebrale (ad esempio, frammenti di metallo intraoculare, clip di aneurisma cerebrale, pacemaker).
6. avere un tumore maligno concomitante, escluso il carcinoma a cellule basali o squamose della pelle trattato in modo curativo o il carcinoma in situ della cervice.
7. avere un'infezione sistemica concomitante.
8. avere qualsiasi malattia medica clinicamente significativa e incontrollata, come determinato dagli investigatori.
9. non vogliono o non sono in grado di rispettare le procedure richieste nel presente protocollo.