Cellulær immunterapiundersøgelse for hjernekræft (alloCTL)

INKLUSIONSKRITERIER

For at deltage i dette kliniske forsøg skal patienter opfylde følgende berettigelseskriterier:

1. Forsøgspersoner skal have en histologisk dokumenteret diagnose malignt gliom eller meningeom og være behandlet med forudgående standard stråling og kemoterapi. Der skal være tegn på utvetydig progression ved MR.
2. Tumor skal være modtagelig for resektion, og kirurgisk resektion skal være klinisk indiceret.
3. Alder mindst 18 år.
4. Karnofsky præstationsskala score >60.
5. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: a) systemisk antal hvide blodlegemer større end 2 x 103/mm3, b) blodpladetal større end 100.000/mm3, c) hæmatokrit større end 25 %.
6. Tilstrækkelig nyrefunktion, med kreatinin mindre end to gange den øvre grænse.
7. Tilstrækkelig leverfunktion med SGOT, alkalisk fosfatase og total bilirubin < 2x øvre normalgrænse.
8. Patienter skal have en forventet overlevelse på mindst tre måneder.
9. Patienter må ikke have en historie med HTLV, HIV, syfilis ved RPR, hepatitis B og C.
10. Patienter skal underskrive et informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER

Patienter vil blive udelukket fra forsøget, hvis patienterne:

1. har multifokale tumorer, bihemisfæriske tumorer, infratentoriale tumorer eller ikke-kirurgisk tilgængelige tumorer.
2. har tidligere tumorresektioner, hvor ventriklerne var omfattende gennembrudt.
3. er gravide eller ammende kvinder.
4. er kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er i stand til eller uvillige til at praktisere passende præventionsmetoder.
5. har kontraindikationer for MR-scanning af hjernen (f.eks. intraokulære metalfragmenter, cerebrale aneurismeklemmer, pacemaker).
6. har samtidig malignitet, med undtagelse af kurativt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
7. har samtidig systemisk infektion.
8. har nogen klinisk signifikant, ukontrolleret medicinsk sygdom, som bestemt af efterforskerne.
9. er uvillige eller ude af stand til at overholde de procedurer, der kræves i denne protokol.