慢性腎臓病患者におけるアロプリノールの1日1回投与後のアロプリノールおよびその代謝物オキシプリノールの薬物動態/薬力学(PK/PD)パラメータに関するパイロット研究 (Allopurinol)
2011年8月12日 更新者：Seoul National University Hospital
慢性腎臓病患者におけるアロプリノールの1日1回投与後のアロプリノールとその代謝物オキシプリノールのPK/PDパラメーターに関するパイロット研究
慢性腎臓病（CKD）患者の血中アロプリノール濃度を知る。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
このパイロット研究の結果を受けて、CKD患者にアロプリノールの最適用量を処方できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Ho Seok Koo, Dr
- 電話番号：82-2-2072-2496
- メール：hoseok.koo@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性腎臓病 (推定 GFR 30-60 ml/分)
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女
- アロプリノールを服用している患者
- スクリーニング検査で、患者はタンパク質/クレアチニン比のレベルが 3.0 以上であることを示しました。
- スクリーニング検査で、患者は MDRD GFR >= 30 ml/min、<= 60 ml/min であることを示しています。
- 患者が同意書に署名する
除外基準:
- 患者は腎機能に影響を与える薬を服用した経験がある
- 患者は3ヶ月以内にシクロスポリンを服用した経験がある
- 少なくとも、2 つの別々の血圧の平均レベル (2 分間隔) は、SBP <= 100 mmHg または >= 160 mmHg および DBP <= 60 mmHg >= 100 mmHg、または心拍数 < 40 拍/分または > 90 拍を示します。 /分
- コントロールされていない高血圧
- 妊娠中、または妊娠6か月以内に妊娠が予想される場合
- アロプリノールに対する過敏症
- 急性肝炎、またはASTまたはALTのレベルが正常範囲の2倍を超える、またはビリルビンのレベルが2.0 mg/dLを超える
- 血清アルブミン < 3.5 mg/dL または > 5 mg/dL
- 尿閉、前立腺肥大症
- 患者はアロプリノールを服用すると痛風発作を示す
- 消化器疾患（クローン病、急性または慢性膵炎、潰瘍など）を患っている患者、または消化器疾患の手術歴のある患者。
- アザチオプリン、メルカプトプリン、シクロホスファミド、ロサルタン、ベンズブロマロン、フェノフィブラート、フロセミド、プロベネシドを服用すべき患者
- 3か月以内に他の研究に参加した患者
- 輸血を受けた患者
- 妊娠中、授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月12日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。