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Un estudio piloto para el parámetro farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) de alopurinol y su metabolito-oxipurinol después de alopurinol una vez al día en pacientes con enfermedad renal crónica (Allopurinol)

12 de agosto de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital

Un estudio piloto para el parámetro PK/PD de alopurinol y su metabolito-oxipurinol después de alopurinol una vez al día en pacientes con enfermedad renal crónica

Conocer el nivel sanguíneo de alopurinol en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Después del resultado de este estudio piloto, podemos prescribir la dosis óptima de alopurinol en pacientes con ERC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

enfermedad renal crónica (TFG estimada 30-60 ml/min)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 años a 80 años, hombre y mujer
  • el paciente que está tomando alopurinol
  • En el cribado, el paciente muestra que el nivel de la relación proteína/creatinina es superior a 3,0
  • En el cribado, el paciente muestra que MDRD GFR >= 30 ml/min y <= 60 ml/min
  • el paciente firma en el formulario de concent

Criterio de exclusión:

  • el paciente tiene experiencia para tomar medicamentos que tienen un efecto sobre la función renal
  • el paciente tiene experiencia para tomar ciclosporina dentro de los 3 meses
  • Al menos, el nivel promedio de dos presiones arteriales separadas (intervalo de 2 minutos) muestra que la PAS <= 100 mmHg o >= 160 mmHg y la PAD <= 60 mmHg >= 100 mmHg, o la frecuencia cardíaca < 40 latidos/min o > 90 latidos /min
  • hipertensión no controlada
  • embarazo o anticipar embarazo con 6 meses
  • hipersensibilidad al alopurinol
  • hepatitis aguda o el nivel de AST o ALT está por encima del doble del rango normal o el nivel de bilirrubina está por encima de 2,0 mg/dL
  • albúmina sérica < 3,5 mg/dl o > 5 mg/dl
  • retención urinaria, hiperplasia prostática
  • el paciente muestra un ataque de gota al tomar alopurinol
  • el paciente que tiene enfermedad gastrointestinal (por ejemplo, enfermedad de crohn, pancreatitis aguda o crónica, úlcera) o que tiene antecedentes quirúrgicos de gastrointestinal.
  • el paciente que debe tomar azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamida, losartán, benzbromarona, fenofibrato, furosemida, probenecid
  • el paciente que había participado en el otro estudio dentro de los 3 meses
  • el paciente que había recibido una transfusión de sangre
  • embarazada, amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Allopurinol_2010_1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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