Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie voor de farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD) parameter van allopurinol en zijn metaboliet-oxypurinol na eenmaal daagse toediening van allopurinol bij patiënten met chronische nierziekte (Allopurinol)

12 augustus 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Een pilootstudie voor PK/PD-parameter van allopurinol en zijn metaboliet-oxypurinol na eenmaal daagse toediening van allopurinol bij patiënten met chronische nierziekte

De bloedspiegel van allopurinol kennen bij een patiënt met chronische nierziekte (CKD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Na het resultaat van deze pilootstudie kunnen we de optimale dosis allopurinol voorschrijven aan CKD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronische nierziekte (geschatte GFR 30-60 ml/min)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • van 18 jaar tot 80 jaar, man en vrouw
  • de patiënt die allopurinol gebruikt
  • Bij screening laat de patiënt zien dat de eiwit/creatinine-ratio hoger is dan 3,0
  • Patiënt laat bij screening zien dat MDRD GFR >= 30 ml/min en <= 60 ml/min
  • het patiëntteken op het concen- tratieformulier

Uitsluitingscriteria:

  • de patiënt heeft ervaring met het innemen van medicijnen die een effect hebben op de nierfunctie
  • de patiënt heeft ervaring om ciclosporine binnen 3 maanden in te nemen
  • Tenminste, het gemiddelde niveau van twee afzonderlijke bloeddruk (interval van 2 minuten) laat zien dat SBP <= 100 mmHg of >=160 mmHg en DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, of hartslag < 40 slagen/min of > 90 slagen /min
  • ongecontroleerde hypertensie
  • zwangerschap of anticipeer op zwangerschap met 6 maanden
  • overgevoeligheid voor allopurinol
  • acute hepatitis of het niveau van ASAT of ALAT is meer dan 2 keer het normale bereik of het niveau van bilirubine is hoger dan 2,0 mg/dL
  • serumalbumine < 3,5 mg/dL of > 5mg/dL
  • urineretentie, prostaathyperplasie
  • de patiënt krijgt een jichtaanval bij inname van allopurinol
  • de patiënt met gastro-intestinale aandoeningen (bijv. ziekte van Crohn, acute of chronische pancreatitis, maagzweer) of met de chirurgische geschiedenis van gastro-intestinale.
  • de patiënt die azathioprine, mercaptopurine, cyclofosfamide, losartan, benzbromaron, fenofibraat, furosemide, probenecide moet gebruiken
  • de patiënt die binnen 3 maanden aan het andere onderzoek had deelgenomen
  • de patiënt die bloedtransfusie had gekregen
  • zwanger, borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Allopurinol_2010_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren