Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe parametru farmakokinetycznego/farmakodynamicznego (PK/PD) allopurynolu i jego metabolitu-oksypurynolu po podaniu allopurynolu raz na dobę u pacjenta z przewlekłą chorobą nerek (Allopurinol)

12 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Badanie pilotażowe parametru PK/PD allopurynolu i jego metabolitu-oksypurynolu po podaniu allopurynolu raz dziennie u pacjenta z przewlekłą chorobą nerek

Aby poznać poziom allopurynolu we krwi u pacjenta z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Na podstawie wyników tego badania pilotażowego możemy przepisać optymalną dawkę allopurynolu pacjentowi z CKD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekła choroba nerek ( oszacowany GFR 30- 60 ml/min )

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat, mężczyźni i kobiety
  • pacjenta przyjmującego allopurynol
  • W badaniu przesiewowym pacjentka wykazuje stosunek białko/kreatynina powyżej 3,0
  • W badaniu przesiewowym pacjent wykazuje, że MDRD GFR >= 30 ml/min i <= 60 ml/min
  • podpis pacjenta na formularzu koncentu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ma doświadczenie w przyjmowaniu leków wpływających na czynność nerek
  • pacjent ma doświadczenie w przyjmowaniu cyklosporyny w ciągu 3 miesięcy
  • Przynajmniej średni poziom dwóch oddzielnych pomiarów ciśnienia krwi (odstęp 2-minutowy) pokazuje, że SBP <= 100 mmHg lub >=160 mmHg i DBP <=60 mmHg >=100 mmHg lub Tętno < 40 uderzeń/min lub > 90 uderzeń / min
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • ciąży lub przewidywać ciążę w 6 miesiącu
  • nadwrażliwość na allopurynol
  • ostre zapalenie wątroby lub poziom AST lub ALT jest ponad 2-krotnie większy od normy lub poziom bilirubiny przekracza 2,0 mg/dl
  • albuminy w surowicy < 3,5 mg/dl lub > 5 mg/dl
  • zatrzymanie moczu, przerost prostaty
  • pacjent wykazuje napad dny moczanowej po przyjęciu allopurynolu
  • pacjent z chorobą żołądkowo-jelitową (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki, choroba wrzodowa) lub z operacją żołądkowo-jelitową w wywiadzie.
  • pacjent powinien przyjmować azatioprynę, merkaptopurynę, cyklofosfamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecyd
  • pacjenta, który brał udział w innym badaniu w ciągu 3 miesięcy
  • pacjenta, któremu przetoczono krew
  • ciąża, karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Allopurinol_2010_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

3
Subskrybuj