Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование фармакокинетических/фармакодинамических (ФК/ФД) параметров аллопуринола и его метаболит-оксипуринола после приема аллопуринола один раз в день у пациента с хроническим заболеванием почек (Allopurinol)

12 августа 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Пилотное исследование параметров ФК/ФД аллопуринола и его метаболит-оксипуринола после приема аллопуринола один раз в день у пациента с хронической болезнью почек

Знать уровень аллопуринола в крови у больных хронической болезнью почек (ХБП).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

По результатам этого пилотного исследования мы можем назначить оптимальную дозу аллопуринола у пациентов с ХБП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Ho Seok Koo, Dr
          • Номер телефона: 82-2-2072-2496
          • Электронная почта: hoseok.koo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

хроническая болезнь почек (оценочная СКФ 30-60 мл/мин)

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 80 лет, мужчины и женщины
  • пациент, принимающий аллопуринол
  • При скрининге у пациента отмечается, что уровень соотношения белок/креатинин более 3,0.
  • При скрининге пациент показывает, что СКФ MDRD >= 30 мл/мин и <= 60 мл/мин
  • знак пациента на бланке согласия

Критерий исключения:

  • пациент имеет опыт приема лекарств, влияющих на функцию почек
  • пациент имеет опыт приема циклоспорина в течение 3 мес.
  • По крайней мере, средний уровень двух отдельных артериальных давлений (интервал 2 минуты) показывает, что САД <= 100 мм рт.ст. или >=160 мм рт.ст. и ДАД <=60 мм рт.ст. >=100 мм рт.ст., или ЧСС <40 ударов/мин или >90 ударов /мин
  • неконтролируемая гипертония
  • беременность или ожидаемая беременность с 6 месяцев
  • повышенная чувствительность к аллопуринолу
  • острый гепатит или уровень АСТ или АЛТ более чем в 2 раза превышает норму или уровень билирубина более 2,0 мг/дл
  • сывороточный альбумин < 3,5 мг/дл или > 5 мг/дл
  • задержка мочи, гиперплазия предстательной железы
  • у пациента проявляются приступы подагры при приеме аллопуринола
  • пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями (например, болезнь Крона, острый или хронический панкреатит, язва) или имеющие хирургическую историю желудочно-кишечного тракта.
  • пациент, который должен принимать азатиоприн, меркаптопурин, циклофосфамид, лозартан, бензбромарон, фенофибрат, фуросемид, пробенецид
  • пациент, принимавший участие в другом исследовании в течение 3 месяцев
  • пациент, которому сделали переливание крови
  • беременная, кормящая грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Allopurinol_2010_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться