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Uno studio pilota per il parametro farmacocinetico/farmacodinamico (PK/PD) dell'allopurinolo e del suo metabolita-ossipurinolo dopo allopurinolo una volta al giorno in pazienti con malattia renale cronica (Allopurinol)

12 agosto 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Uno studio pilota per il parametro PK/PD dell'allopurinolo e del suo metabolita-ossipurinolo dopo allopurinolo una volta al giorno in pazienti con malattia renale cronica

Conoscere il livello ematico di allopurinolo nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo il risultato di questo studio pilota, possiamo prescrivere la dose ottimale di allopurinolo nel paziente con insufficienza renale cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

malattia renale cronica (GFR stimato 30-60 ml/min)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni, uomo e donna
  • il paziente che sta assumendo allopurinolo
  • Allo screening, il paziente mostra che il livello del rapporto proteine/creatinina è superiore a 3,0
  • Allo screening, il paziente mostra che MDRD GFR >= 30 ml/min e <= 60 ml/min
  • il segno del paziente sulla forma concent

Criteri di esclusione:

  • il paziente ha esperienza nell'assunzione di farmaci che hanno effetto sulla funzionalità renale
  • il paziente ha esperienza nell'assunzione di ciclosporina entro 3 mesi
  • Almeno, il livello medio di due valori di pressione sanguigna separati (intervallo di 2 minuti) mostra che SBP <= 100 mmHg o >=160 mmHg e DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, o frequenza cardiaca <40 battiti/min o > 90 battiti /min
  • ipertensione incontrollata
  • gravidanza o anticipare la gravidanza con 6 mesi
  • ipersensibilità all'allopurinolo
  • epatite acuta o il livello di AST o ALT è superiore a 2 volte il range normale o il livello di bilirubina è superiore a 2,0 mg/dL
  • albumina sierica < 3,5 mg/dL o > 5 mg/dL
  • ritenzione urinaria, iperplasia prostatica
  • il paziente mostra un attacco di gotta durante l'assunzione di allopurinolo
  • il paziente che ha una malattia gastro-intestinale ( es. morbo di crohn, pancreatite acuta o cronica, ulcera ) o che ha una storia chirurgica di gastro-intestinale.
  • il paziente che deve assumere azatioprina, mercaptopurina, ciclofosfamide, losartan, benzbromarone, fenofibrato, furosemide, probenecid
  • il paziente che aveva preso parte all'altro studio entro 3 mesi
  • il paziente che aveva ricevuto una trasfusione di sangue
  • incinta, allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Allopurinol_2010_1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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