- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01145274
En pilotstudie för farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) parameter för allopurinol och dess metabolit-oxipurinol efter Allopurinol en gång dagligen hos patienter med kronisk njursjukdom (Allopurinol)
12 augusti 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
En pilotstudie för PK/PD-parameter av allopurinol och dess metabolit-oxypurinol efter Allopurinol en gång dagligen hos patienter med kronisk njursjukdom
Att känna till blodnivån av allopurinol hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter resultatet av denna pilotstudie kan vi ordinera den optimala dosen av allopurinol till CKD-patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ho Seok Koo, Dr
- Telefonnummer: 82-2-2072-2496
- E-post: hoseok.koo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kronisk njursjukdom (uppskattad GFR 30-60 ml/min)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- från 18 år till 80 år, män och kvinnor
- patienten som tar allopurinol
- Vid screening visar patienten att halten protein/kreatinin är över 3,0
- Vid screening visar patienten att MDRD GFR >= 30 ml/min och <= 60 ml/min
- patientens tecken på koncentblanketten
Exklusions kriterier:
- patienten har erfarenhet av att ta mediciner som har effekt på njurfunktionen
- patienten har erfarenhet av att ta ciklosporin inom 3 månader
- Åtminstone visar medelnivån för två separata blodtryck (2min intervall) att SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg och DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjärtfrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
- okontrollerad hypertoni
- graviditet eller förutse graviditet med 6 månader
- överkänslighet mot allopurinol
- akut hepatit eller nivån av ASAT eller ALAT är över 2 gånger det normala intervallet eller nivån av bilirubin är över 2,0 mg/dL
- serumalbumin < 3,5 mg/dL eller > 5 mg/dL
- urinretention, prostatahyperplasi
- patienten visar giktattack på att ta allopurinol
- patienten som har mag-tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, akut eller kronisk pankreatit, magsår) eller som har en kirurgisk historia av mag-tarm.
- patienten som ska ta azatioprin, merkaptopurin, cyklofosfamid, losartan, bensbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
- patienten som hade deltagit i den andra studien inom 3 månader
- patienten som hade fått blodtransfusion
- gravid, ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Allopurinol_2010_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .