Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) parameter för allopurinol och dess metabolit-oxipurinol efter Allopurinol en gång dagligen hos patienter med kronisk njursjukdom (Allopurinol)

12 augusti 2011 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En pilotstudie för PK/PD-parameter av allopurinol och dess metabolit-oxypurinol efter Allopurinol en gång dagligen hos patienter med kronisk njursjukdom

Att känna till blodnivån av allopurinol hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter resultatet av denna pilotstudie kan vi ordinera den optimala dosen av allopurinol till CKD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kronisk njursjukdom (uppskattad GFR 30-60 ml/min)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • från 18 år till 80 år, män och kvinnor
  • patienten som tar allopurinol
  • Vid screening visar patienten att halten protein/kreatinin är över 3,0
  • Vid screening visar patienten att MDRD GFR >= 30 ml/min och <= 60 ml/min
  • patientens tecken på koncentblanketten

Exklusions kriterier:

  • patienten har erfarenhet av att ta mediciner som har effekt på njurfunktionen
  • patienten har erfarenhet av att ta ciklosporin inom 3 månader
  • Åtminstone visar medelnivån för två separata blodtryck (2min intervall) att SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg och DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjärtfrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
  • okontrollerad hypertoni
  • graviditet eller förutse graviditet med 6 månader
  • överkänslighet mot allopurinol
  • akut hepatit eller nivån av ASAT eller ALAT är över 2 gånger det normala intervallet eller nivån av bilirubin är över 2,0 mg/dL
  • serumalbumin < 3,5 mg/dL eller > 5 mg/dL
  • urinretention, prostatahyperplasi
  • patienten visar giktattack på att ta allopurinol
  • patienten som har mag-tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, akut eller kronisk pankreatit, magsår) eller som har en kirurgisk historia av mag-tarm.
  • patienten som ska ta azatioprin, merkaptopurin, cyklofosfamid, losartan, bensbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
  • patienten som hade deltagit i den andra studien inom 3 månader
  • patienten som hade fått blodtransfusion
  • gravid, ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Allopurinol_2010_1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera