Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) parameter for allopurinol og dets metabolitt-oksypurinol etter Allopurinol én gang daglig hos pasienter med kronisk nyresykdom (Allopurinol)

12. august 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital

En pilotstudie for PK/PD-parameter av allopurinol og dets metabolitt-oksypurinol etter Allopurinol én gang daglig hos pasienter med kronisk nyresykdom

Å vite blodnivået av allopurinol hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Etter resultatet av denne pilotstudien kan vi foreskrive den optimale dosen av allopurinol hos CKD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk nyresykdom (estimert GFR 30-60 ml/min)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fra 18 år til 80 år, menn og kvinner
  • pasienten som tar allopurinol
  • Ved screening viser pasienten at nivået av protein/kreatinin-ratio er over 3,0
  • Ved screening viser pasienten at MDRD GFR >= 30 ml/min og <= 60 ml/min.
  • pasientens tegn på konsentskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten har erfaring med å ta medisiner som har effekt på nyrefunksjonen
  • pasienten har erfaring med å ta ciklosporin innen 3 måneder
  • I det minste viser gjennomsnittsnivået for to separate blodtrykk (2min intervall) at SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg og DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjertefrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
  • ukontrollert hypertensjon
  • graviditet eller forutse graviditet med 6 måneder
  • overfølsomhet for allopurinol
  • akutt hepatitt eller nivået av ASAT eller ALAT er over 2 ganger normalområdet eller nivået av bilirubin er over 2,0 mg/dL
  • serumalbumin < 3,5 mg/dL eller > 5 mg/dL
  • urinretensjon, prostatahyperplasi
  • pasienten viser giktangrep ved å ta allopurinol
  • pasienten som har gastrointestinal sykdom (eks. Crohns sykdom, akutt eller kronisk pankreatitt, magesår) eller som har en kirurgisk historie med gastrointestinal.
  • pasienten som skal ta azatioprin, merkaptopurin, cyklofosfamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
  • pasienten som hadde deltatt i den andre studien innen 3 måneder
  • pasienten som hadde fått blodoverføring
  • gravid, ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Allopurinol_2010_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere