Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Pilotstudie zum pharmakokinetischen/pharmakodynamischen (PK/PD) Parameter von Allopurinol und seinem Metaboliten Oxipurinol nach einmal täglicher Allopurinolgabe bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (Allopurinol)

12. August 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Eine Pilotstudie zum PK/PD-Parameter von Allopurinol und seinem Metaboliten Oxipurinol nach einmal täglicher Allopurinolgabe bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Ermittlung des Blutspiegels von Allopurinol bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ergebnis dieser Pilotstudie können wir CNI-Patienten die optimale Allopurinol-Dosis verschreiben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

chronische Nierenerkrankung (geschätzte GFR 30-60 ml/min)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von 18 bis 80 Jahren, Männer und Frauen
  • der Patient, der Allopurinol einnimmt
  • Beim Screening zeigt der Patient, dass das Protein/Kreatinin-Verhältnis über 3,0 liegt
  • Beim Screening zeigt der Patient, dass die MDRD-GFR >= 30 ml/min und <= 60 ml/min beträgt
  • Der Patient unterschreibt auf dem Konzentrierungsformular

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient muss Erfahrung mit der Einnahme von Medikamenten haben, die Auswirkungen auf die Nierenfunktion haben
  • Der Patient hat die Erfahrung, Ciclosporin innerhalb von 3 Monaten einzunehmen
  • Zumindest zeigt der Durchschnittswert zweier separater Blutdruckwerte (2-Minuten-Intervall), dass der SBP <= 100 mmHg oder >=160 mmHg und der DBP <=60 mmHg >=100 mmHg oder die Herzfrequenz <= 40 Schläge/Minute oder > 90 Schläge beträgt /Mindest
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Schwangerschaft oder erwarten Sie eine Schwangerschaft mit 6 Monaten
  • Überempfindlichkeit gegen Allopurinol
  • akute Hepatitis oder der AST- oder ALT-Spiegel liegt über dem Zweifachen des Normalbereichs oder der Bilirubinspiegel liegt über 2,0 mg/dl
  • Serumalbumin < 3,5 mg/dl oder > 5 mg/dl
  • Harnverhalt, Prostatahyperplasie
  • Der Patient zeigt unter der Einnahme von Allopurinol einen Gichtanfall
  • der Patient, der an einer Magen-Darm-Erkrankung leidet (z. B. Morbus Crohn, akute oder chronische Pankreatitis, Geschwür) oder bei dem eine Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte vorliegt.
  • Der Patient sollte Azathioprin, Mercaptopurin, Cyclophosphamid, Losartan, Benzbromaron, Fenofibrat, Furosemid und Probenecid einnehmen
  • der Patient, der innerhalb von 3 Monaten an der anderen Studie teilgenommen hatte
  • der Patient, der eine Bluttransfusion erhalten hatte
  • schwanger, stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Allopurinol_2010_1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren