만성신장질환 환자에서 알로푸리놀 1일 1회 투여 후 알로푸리놀 및 그 대사체-옥시푸리놀의 약동학/약력학(PK/PD) 매개변수에 대한 예비 연구 (Allopurinol)
2011년 8월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital
만성신장질환 환자에서 Allopurinol 1일 1회 투여 후 Allopurinol 및 대사체-oxypurinol의 PK/PD 매개변수에 대한 예비 연구
만성 신장 질환(CKD) 환자의 혈중 알로푸리놀 수치를 알기 위해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 파일럿 연구 결과 후, 우리는 CKD 환자에서 알로푸리놀의 최적 용량을 처방할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Ho Seok Koo, Dr
- 전화번호: 82-2-2072-2496
- 이메일: hoseok.koo@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 신장 질환 ( 추정 사구체 여과율 30-60ml/min )
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세, 남녀
- 알로푸리놀을 복용중인 환자
- 스크리닝에서 환자는 단백질/크레아티닌 비율의 수준이 3.0 이상임을 보여줍니다.
- 스크리닝에서 환자는 MDRD GFR >= 30 ml/min 및 <= 60 ml/min임을 보여줍니다.
- 집중 양식에 환자 서명
제외 기준:
- 환자는 신장 기능에 영향을 미치는 약물을 복용한 경험이 있습니다.
- 3개월 이내에 사이클로스포린을 복용한 경험이 있는 환자
- 적어도 두 개의 별도 혈압(2분 간격)의 평균 수준은 SBP <= 100 mmHg 또는 >=160 mmHg 및 DBP <=60 mmHg >=100 mmHg 또는 심박수 < 40 beats/min 또는 > 90 beats를 나타냅니다. /분
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신 또는 임신 예정 6개월
- 알로푸리놀에 대한 과민증
- 급성 간염 또는 AST 또는 ALT 수치가 정상 범위의 2배 이상이거나 빌리루빈 수치가 2.0 mg/dL 이상인 경우
- 혈청 알부민 < 3.5mg/dL 또는 > 5mg/dL
- 요실금, 전립선비대증
- 환자는 알로푸리놀 복용에 대한 통풍 발작을 보입니다.
- 위장관 질환(크론병, 급성 또는 만성 췌장염, 궤양 등)이 있거나 위장관 수술 병력이 있는 환자.
- azathioprine, mercaptopurine, cyclophosphamide, Losartan, benzbromarone, fenofibrate, furosemide, probenecid를 복용해야 하는 환자
- 3개월 이내에 다른 연구에 참여한 환자
- 수혈을 받은 환자
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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