Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for farmakokinetisk/farmakodynamisk (PK/PD) parameter for allopurinol og dets metabolit-oxypurinol efter Allopurinol én gang dagligt hos patienter med kronisk nyresygdom (Allopurinol)

12. august 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital

En pilotundersøgelse for PK/PD-parameter af allopurinol og dets metabolit-oxypurinol efter Allopurinol én gang dagligt hos patienter med kronisk nyresygdom

At kende blodniveauet af allopurinol hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter resultatet af denne pilotundersøgelse kan vi ordinere den optimale dosis allopurinol til CKD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kronisk nyresygdom (anslået GFR 30-60 ml/min.)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fra 18 år til 80 år, mænd og kvinder
  • patienten, der tager allopurinol
  • Ved screening viser patienten, at niveauet af protein/kreatinin-forholdet er over 3,0
  • Ved screening viser patienten, at MDRD GFR >= 30 ml/min og <= 60 ml/min.
  • patientens underskrive på koncentblanketten

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har erfaring med at tage medicin, der har effekt på nyrefunktionen
  • patienten har erfaring med at tage ciclosporin inden for 3 måneder
  • I det mindste viser gennemsnitsniveauet for to separate blodtryk (2min interval) at SBP <= 100 mmHg eller >=160 mmHg og DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, eller hjertefrekvens < 40 slag/min eller > 90 slag /min
  • ukontrolleret hypertension
  • graviditet eller forudse graviditet med 6 måneder
  • overfølsomhed over for allopurinol
  • akut hepatitis eller niveauet af ASAT eller ALAT er over 2 gange normalområdet, eller niveauet af bilirubin er over 2,0 mg/dL
  • serumalbumin < 3,5 mg/dL eller > 5 mg/dL
  • urinretension, prostatahyperplasi
  • patienten viser gigtangreb ved at tage allopurinol
  • patienten, der har mave-tarmsygdom (eks. crohns sygdom, akut eller kronisk pancreatitis, ulcus) eller som har en kirurgisk historie med mave-tarm.
  • patienten, der skal tage azathioprin, mercaptopurin, cyclophosphamid, losartan, benzbromaron, fenofibrat, furosemid, probenecid
  • patienten, der havde deltaget i den anden undersøgelse inden for 3 måneder
  • patienten, der havde fået blodtransfusion
  • gravid, ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2010

Først opslået (Skøn)

16. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Allopurinol_2010_1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner