Pilottitutkimus allopurinolin ja sen metaboliittioksipurinolin farmakokineettisille/farmakodynaamisille (PK/PD) parametreille kerran päivässä annetun allopurinolin jälkeen kroonista munuaissairauspotilasta (Allopurinol)
perjantai 12. elokuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Pilottitutkimus allopurinolin ja sen metaboliittioksipurinolin PK/PD-parametrille kerran päivässä annetun allopurinolin jälkeen kroonista munuaissairauspotilasta
Tietää allopurinolipitoisuuden veressä kroonista munuaissairauspotilasta (CKD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tuloksen jälkeen voimme määrätä optimaalisen allopurinoliannoksen kroonisesti kroonisesti potilaalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho Seok Koo, Dr
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2496
- Sähköposti: hoseok.koo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
krooninen munuaissairaus (arvioitu GFR 30-60 ml/min)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat, miehet ja naiset
- potilas, joka käyttää allopurinolia
- Seulonnassa potilas osoittaa, että proteiini/kreatiniini-suhde on yli 3,0
- Seulonnassa potilas osoittaa, että MDRD GFR >= 30 ml/min ja <= 60 ml/min
- potilaan merkki pitoisuuslomakkeessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaalla on kokemusta munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käytöstä
- potilaalla on kokemusta siklosporiinin käytöstä kolmen kuukauden sisällä
- Ainakin kahden erillisen verenpaineen (2 minuutin välein) keskimääräinen taso osoittaa, että verenpaine <= 100 mmHg tai >=160 mmHg ja DBP <=60 mmHg >=100 mmHg tai syke < 40 lyöntiä/min tai > 90 lyöntiä /min
- hallitsematon verenpaine
- raskaana tai ennakoida raskautta 6 kuukauden kuluttua
- yliherkkyys allopurinolille
- akuutti hepatiitti tai ASAT- tai ALT-arvot ovat yli 2 kertaa normaalit tai bilirubiinitaso on yli 2,0 mg/dl
- seerumin albumiini < 3,5 mg/dl tai > 5 mg/dl
- virtsanpidätys, eturauhasen liikakasvu
- potilas osoittaa kihtikohtauksen allopurinolin käytön yhteydessä
- potilas, jolla on maha-suolikanavan sairaus (esim. crohnin tauti, akuutti tai krooninen haimatulehdus, haavauma) tai jolla on maha-suolikanavan leikkaushistoria.
- potilas, jonka tulee ottaa atsatiopriinia, merkaptopuriinia, syklofosfamidia, losartaania, bentsbromaronia, fenofibraattia, furosemidia, probenesidiä
- potilas, joka oli osallistunut toiseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä
- potilas, joka oli saanut verensiirron
- raskaana, imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Allopurinol_2010_1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .