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Une étude pilote pour le paramètre pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) de l'allopurinol et de son métabolite-oxypurinol après l'allopurinol une fois par jour chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (Allopurinol)

12 août 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Une étude pilote pour le paramètre PK / PD de l'allopurinol et de son métabolite-oxypurinol après une prise quotidienne d'allopurinol chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique

Connaître le taux sanguin d'allopurinol chez un patient atteint d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Après le résultat de cette étude pilote, nous pouvons prescrire la dose optimale d'allopurinol chez les patients atteints d'IRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

maladie rénale chronique (GFR estimé 30-60 ml/min)

La description

Critère d'intégration:

  • de 18 ans à 80 ans, homme et femme
  • le patient qui prend de l'allopurinol
  • Au dépistage, le patient montre que le niveau de rapport protéine/créatinine est supérieur à 3,0
  • Lors du dépistage, le patient montre que MDRD GFR >= 30 ml/min et <= 60 ml/min
  • le patient signe sur le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • le patient a l'habitude de prendre des médicaments qui ont un effet sur la fonction rénale
  • le patient a de l'expérience pour prendre de la cyclosporine dans les 3 mois
  • Au moins, le niveau moyen de deux pressions artérielles distinctes (intervalle de 2 min) montre que SBP <= 100 mmHg ou >=160 mmHg et DBP <=60 mmHg >=100 mmHg, ou Fréquence cardiaque < 40 battements/min ou > 90 battements /minute
  • hypertension non contrôlée
  • grossesse ou anticiper une grossesse avec 6 mois
  • hypersensibilité à l'allopurinol
  • hépatite aiguë ou le niveau d'AST ou d'ALT est supérieur à 2 fois la plage normale ou le niveau de bilirubine est supérieur à 2,0 mg/dL
  • albumine sérique < 3,5 mg/dL ou > 5mg/dL
  • rétention urinaire, hyperplasie prostatique
  • le patient montre une crise de goutte en prenant de l'allopurinol
  • le patient qui a une maladie gastro-intestinale (ex, maladie de crohn, pancréatite aiguë ou chronique, ulcère) ou qui a des antécédents chirurgicaux de gastro-intestinaux.
  • le patient qui doit prendre de l'azathioprine, de la mercaptopurine, du cyclophosphamide, du losartan, de la benzbromarone, du fénofibrate, du furosémide, du probénécide
  • le patient ayant participé à l'autre étude dans les 3 mois
  • le patient qui a reçu une transfusion sanguine
  • enceinte, allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2010

Première publication (Estimation)

16 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Allopurinol_2010_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie rénale chronique

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