Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti vizsgálat az allopurinol és metabolit-oxipurinol farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) paraméterére a napi egyszeri allopurinol alkalmazása után krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (Allopurinol)

2011. augusztus 12. frissítette: Seoul National University Hospital

Kísérleti vizsgálat az allopurinol és metabolit-oxipurinol PK/PD paraméterére a napi egyszeri allopurinol után krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

Az allopurinol vérszintjének ismerete krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kísérleti vizsgálat eredménye után tudjuk felírni az allopurinol optimális adagját CKD-s betegek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus vesebetegség (becsült GFR 30-60 ml/perc)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kortól 80 éves korig, férfiak és nők
  • az allopurinolt szedő beteg
  • A szűrés során a beteg azt mutatja, hogy a fehérje/kreatinin arány 3,0 felett van
  • A szűrés során a beteg azt mutatja, hogy az MDRD GFR >= 30 ml/perc és <= 60 ml/perc
  • a beteg jele a koncentrátum űrlapon

Kizárási kritériumok:

  • a betegnek van tapasztalata a veseműködést befolyásoló gyógyszerek szedésében
  • a betegnek van tapasztalata a ciklosporin 3 hónapon belüli szedésében
  • Legalább két különálló vérnyomás átlagos szintje (2 perces intervallum) azt mutatja, hogy az SBP <= 100 Hgmm vagy >=160 Hgmm és a DBP <=60 Hgmm >=100 Hgmm, vagy a pulzusszám < 40 ütés/perc vagy > 90 Hgmm /perc
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • terhesség vagy 6 hónapos terhességre számíthat
  • allopurinollal szembeni túlérzékenység
  • akut hepatitis vagy az AST vagy ALT szintje a normál tartomány kétszerese, vagy a bilirubin szintje meghaladja a 2,0 mg/dl-t
  • szérum albumin < 3,5 mg/dl vagy > 5 mg/dl
  • vizeletvisszatartás, prosztata hiperplázia
  • a beteg köszvényes rohamot mutat az allopurinol szedésekor
  • gyomor-bélrendszeri betegségben (pl. crohn-betegség, akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, fekély) szenvedő beteg, vagy emésztőrendszeri műtéten esett át.
  • a beteg, akinek azatioprint, merkaptopurint, ciklofoszfamidot, lozartánt, benzbromaront, fenofibrátot, furoszemidet, probenecidet kell szednie
  • az a beteg, aki 3 hónapon belül részt vett a másik vizsgálatban
  • a beteg, aki vérátömlesztést kapott
  • terhes, szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Allopurinol_2010_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel