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結腸直腸手術後の回復の促進

2010年6月21日 更新者：University of Valencia

結腸直腸患者のための集学的リハビリテーションプログラムの導入の影響。前向きランダム化試験。

はじめに: マルチモーダル リハビリテーション (MMR) は、手術患者の管理におけるさまざまな要素を組み合わせて、手術ストレスの軽減とより快適で迅速な術後回復をもたらします。

目的: 特殊な結腸直腸ユニットでの MMR の導入を評価し、その結果を従来のモデルと比較して、回復、および入院期間と費用の削減に関するその有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

材料 y 方法: 2009 年から 2010 年の間に待機的結腸直腸手術を受けた 119 人の患者を分析する前向きランダム化試験が実施されました。 58 人の患者が従来のグループに割り当てられ、61 人の患者が MMR グループに割り当てられました。 MMR には、術前教育、早期給餌、動員が含まれていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2009 年から 2010 年の間に待機的結腸直腸手術を受けた患者。
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • バレンシア都市圏に住む

除外基準:

  • 緊急手術
  • 結腸切除なし
  • フォローアップを続行できません
  • 日常の活動を他人に依存する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：伝統的
術前の機械的腸管準備、術前教育なし、経鼻胃管、授乳と動員の遅延、ドレーンの使用を伴う患者の従来の管理を伴う
他の：集学的リハビリテーション
ACTIVE_COMPARATOR：集学的リハビリテーション
術前の患者教育、術前の機械的な腸の準備なし、経鼻胃管なし、早期の経口栄養と動員、理学療法を含む
他の：集学的リハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後滞在
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
術後合併症
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Valencia

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie A Garcia Botello, MBChB、Hospital Clínico Universitario Valencia
  • スタディチェア：Eduardo Garcia-Granero, MD、Hospital Clinico Universitario, Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月21日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FT-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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