- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01148394
Tehostettu toipuminen paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen jälkeen
Kolorektaalisten potilaiden multimodaalisen kuntoutusohjelman käyttöönoton vaikutus. Tuleva satunnaistettu oikeudenkäynti.
Johdanto: Multimodaalinen kuntoutus (MMR), yhdistää erilaisia leikkauspotilaan hoidon elementtejä, jotka johtavat leikkausstressin vähenemiseen ja mukavampaan ja nopeampaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen.
Tavoite: Arvioida MMR:n käyttöönottoa erikoistuneessa kolorektaalisessa yksikössä ja verrata tuloksia perinteiseen malliin, jossa arvioidaan sen tehokkuutta toipumiseen sekä sairaalahoidon ja kustannusten vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin elektiivinen kolorektaalileikkaus vuosina 2009–2010.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Asu Valencian pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Ei paksusuolen resektiota
- Seurantaa ei voi jatkaa
- Riippuvainen muista päivittäisessä toiminnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen
Sisältää perinteistä hoitoa potilaille, joilla on ennen leikkausta mekaaninen suolen valmistelu, ei preoperatiivista koulutusta, nenämahaletku, viivästynyt ruokinta ja mobilisaatio, dreenien käyttö
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodaalinen kuntoutus
Sisältää preoperatiivisen potilaskoulutuksen, ei preoperatiivista mekaanista suolen valmistelua, ei nenä-mahaletkua, varhaista suun kautta tapahtuvaa ruokintaa ja mobilisaatiota, fysioterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen oleskelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Opintojen puheenjohtaja: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FT-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu palautus
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityEi vielä rekrytointiaEturistisiteen repeämä | Ambulatorinen kirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla
-
Sudan Medical Specialization BoardValmisToteutustiede | Laadun parantaminen | Kiireellinen laparotomia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaSudan
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuntoutus
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jun ZhangRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Vatsan kirurgiaKiina
-
Oregon Research InstituteRekrytointiSatunnainen syksyYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Rutgers...Rekrytointi
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceValmisKrooniset häiriötEspanja