Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po kolorektální chirurgii

21. června 2010 aktualizováno: University of Valencia

Dopad zavedení multimodálního rehabilitačního programu pro kolorektální pacienty. Prospektivní randomizovaná studie.

Úvod: Multimodální rehabilitace (MMR), kombinuje různé prvky v managementu chirurgického pacienta, které vedou ke snížení operační zátěže a pohodlnější a rychlejší pooperační rekonvalescenci.

Cíl: Zhodnotit zavedení MMR na specializovaném kolorektálním oddělení a porovnat výsledky s tradičním modelem hodnotícím jeho účinnost na rekonvalescenci, snížení doby hospitalizace a nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody: Byla provedena prospektivní randomizovaná studie, která analyzovala 119 pacientů, kteří v letech 2009 až 2010 podstoupili elektivní kolorektální operaci. 58 pacientů bylo zařazeno do tradiční skupiny a 61 pacientů do skupiny MMR. MMR zahrnovala předoperační edukaci, časné krmení a mobilizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili elektivní kolorektální operaci v letech 2009 až 2010.
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Žijte v metropolitní oblasti Valencie

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Žádná resekce tlustého střeva
  • Nelze pokračovat ve sledování
  • Při každodenních činnostech závislý na druhých

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Tradiční
Zahrnuje tradiční léčbu pacientů s předoperační mechanickou přípravou střeva, bez předoperační edukace, nazogastrickou sondou, opožděným krmením a mobilizací, používáním drénů
Jiný: Multimodální rehabilitace
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodální rehabilitace
Zahrnuje předoperační edukaci pacienta, žádnou předoperační mechanickou přípravu střev, žádnou nazogastrickou sondu, časnou perorální výživu a mobilizaci, fyzioterapii
Jiný: Multimodální rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační pobyt
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Studijní židle: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FT-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit