Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter kolorektal kirurgi

21. juni 2010 opdateret af: University of Valencia

Effekten af ​​indførelsen af ​​et multimodalt rehabiliteringsprogram for kolorektale patienter. Et potentielt randomiseret forsøg.

Introduktion: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerer forskellige elementer i håndteringen af ​​den kirurgiske patient, som fører til et fald i kirurgisk stress og en mere behagelig og hurtigere postoperativ restitution.

Formål: At vurdere introduktionen af ​​MFR i en specialiseret kolorektal enhed og sammenligne resultaterne med den traditionelle model, der vurderer dens effektivitet med hensyn til helbredelse og reduktion af hospitalsophold og omkostninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Der blev udført et prospektivt randomiseret forsøg, som analyserede 119 patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi mellem 2009 og 2010. 58 patienter blev tildelt den traditionelle gruppe og 61 patienter til MFR-gruppen. MFR omfattede præoperativ undervisning, tidlig fodring og mobilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi mellem 2009 og 2010.
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Bor i Valencias hovedstadsområde

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Ingen tyktarmsresektion
  • Kan ikke fortsætte opfølgningen
  • Afhængig af andre til daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Traditionel
Indebærer traditionel behandling af patienter med præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen præoperativ uddannelse, nasogastrisk sonde, forsinket fodring og mobilisering, brug af dræn
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Indebærer præoperativ patientuddannelse, ingen præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen nasogastrisk sonde, tidlig oral fodring og mobilisering, fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt ophold
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clinico Universitario Valencia
  • Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (SKØN)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FT-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelse

Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering

3
Abonner