Forbedret restitution efter kolorektal kirurgi
21. juni 2010 opdateret af: University of Valencia
Effekten af indførelsen af et multimodalt rehabiliteringsprogram for kolorektale patienter. Et potentielt randomiseret forsøg.
Introduktion: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerer forskellige elementer i håndteringen af den kirurgiske patient, som fører til et fald i kirurgisk stress og en mere behagelig og hurtigere postoperativ restitution.
Formål: At vurdere introduktionen af MFR i en specialiseret kolorektal enhed og sammenligne resultaterne med den traditionelle model, der vurderer dens effektivitet med hensyn til helbredelse og reduktion af hospitalsophold og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materialer og metoder: Der blev udført et prospektivt randomiseret forsøg, som analyserede 119 patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi mellem 2009 og 2010.
58 patienter blev tildelt den traditionelle gruppe og 61 patienter til MFR-gruppen.
MFR omfattede præoperativ undervisning, tidlig fodring og mobilisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi mellem 2009 og 2010.
- Underskrevet informeret samtykke
- Bor i Valencias hovedstadsområde
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Ingen tyktarmsresektion
- Kan ikke fortsætte opfølgningen
- Afhængig af andre til daglige aktiviteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Traditionel
Indebærer traditionel behandling af patienter med præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen præoperativ uddannelse, nasogastrisk sonde, forsinket fodring og mobilisering, brug af dræn
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Indebærer præoperativ patientuddannelse, ingen præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen nasogastrisk sonde, tidlig oral fodring og mobilisering, fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt ophold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2010
Først opslået (SKØN)
22. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FT-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .