- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01148394
Forbedret restitution efter kolorektal kirurgi
Effekten af indførelsen af et multimodalt rehabiliteringsprogram for kolorektale patienter. Et potentielt randomiseret forsøg.
Introduktion: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerer forskellige elementer i håndteringen af den kirurgiske patient, som fører til et fald i kirurgisk stress og en mere behagelig og hurtigere postoperativ restitution.
Formål: At vurdere introduktionen af MFR i en specialiseret kolorektal enhed og sammenligne resultaterne med den traditionelle model, der vurderer dens effektivitet med hensyn til helbredelse og reduktion af hospitalsophold og omkostninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik elektiv kolorektal kirurgi mellem 2009 og 2010.
- Underskrevet informeret samtykke
- Bor i Valencias hovedstadsområde
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Ingen tyktarmsresektion
- Kan ikke fortsætte opfølgningen
- Afhængig af andre til daglige aktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Traditionel
Indebærer traditionel behandling af patienter med præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen præoperativ uddannelse, nasogastrisk sonde, forsinket fodring og mobilisering, brug af dræn
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Indebærer præoperativ patientuddannelse, ingen præoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen nasogastrisk sonde, tidlig oral fodring og mobilisering, fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativt ophold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clinico Universitario Valencia
- Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FT-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedret gendannelse
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Chinese Medical AssociationUkendtPostoperativ Sedation, Gastrectomy, Enhanced Recovery efter operationKina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenRekrutteringHjerteoutput | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | HjertekraftindeksTaiwan
Kliniske forsøg med Multimodal rehabilitering
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringUdnyttelse, SundhedsvæsenCanada
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Germans Trias i Pujol HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | MR scanning | Arteriel okklusion | CTSSpanien