Fokozott felépülés kolorektális műtét után
2010. június 21. frissítette: University of Valencia
Multimodális rehabilitációs program bevezetésének hatása vastag- és végbélbetegek számára. Leendő véletlenszerű vizsgálat.
Bevezetés: A multimodális rehabilitáció (MMR) a műtéti páciens kezelésének különböző elemeit ötvözi, amelyek a műtéti stressz csökkenéséhez, valamint kényelmesebb és gyorsabb posztoperatív felépüléshez vezetnek.
Célkitűzés: Az MMR speciális kolorektális osztályon történő bevezetésének felmérése, és az eredmények összehasonlítása a hagyományos modellel, amely értékeli annak gyógyulási hatékonyságát, valamint a kórházi tartózkodás és a költségek csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok y Módszerek: Prospektív randomizált vizsgálatot végeztek, amelyben 119 olyan beteget elemeztek, akiken 2009 és 2010 között elektív kolorektális műtéten estek át.
A hagyományos csoportba 58, az MMR csoportba 61 beteg került besorolásra.
Az MMR magában foglalta a preoperatív oktatást, a korai táplálást és a mobilizációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2009 és 2010 között elektív vastag- és végbélműtéten átesett betegek.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Éljen Valencia nagyvárosi területén
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Nincs vastagbél reszekció
- Nem lehet folytatni a nyomon követést
- Másoktól függ a napi tevékenységekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos
Magában foglalja a betegek hagyományos kezelését preoperatív mechanikus bélelőkészítéssel, preoperatív oktatás nélkül, nasogastricus szondával, késleltetett táplálással és mobilizációval, drén használatával
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodális rehabilitáció
Tartalmazza a preoperatív betegoktatást, nincs preoperatív mechanikus bélelőkészítés, nincs orr-gyomorszonda, korai orális táplálás és mobilizáció, fizioterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív tartózkodás
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Tanulmányi szék: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FT-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .