Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd herstel na colorectale chirurgie

21 juni 2010 bijgewerkt door: University of Valencia

Impact van de introductie van een multimodaal revalidatieprogramma voor colorectale patiënten. Een prospectief gerandomiseerd onderzoek.

Inleiding: Multimodale revalidatie (MMR), combineert verschillende elementen in het beheer van de chirurgische patiënt die leiden tot een vermindering van chirurgische stress en een comfortabeler en sneller postoperatief herstel.

Doelstelling: de introductie van MMR in een gespecialiseerde colorectale afdeling beoordelen en de resultaten vergelijken met het traditionele model om de doeltreffendheid ervan te beoordelen wat betreft herstel en vermindering van ziekenhuisverblijf en kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methoden: Er is een prospectieve gerandomiseerde studie uitgevoerd waarbij 119 patiënten werden geanalyseerd die tussen 2009 en 2010 een electieve colorectale operatie ondergingen. 58 patiënten werden toegewezen aan de traditionele groep en 61 patiënten aan de MMR-groep. MMR omvatte preoperatieve voorlichting, vroege voeding en mobilisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2009 en 2010 een electieve colorectale operatie hebben ondergaan.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Woon in het grootstedelijk gebied van Valencia

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Geen colonresectie
  • Kan de follow-up niet voortzetten
  • Afhankelijk van anderen voor dagelijkse bezigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Traditioneel
Betreft traditionele behandeling van patiënten met preoperatieve mechanische darmvoorbereiding, geen preoperatieve voorlichting, neussonde, uitgestelde voeding en mobilisatie, gebruik van drains
Ander: Multimodale revalidatie
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodale revalidatie
Omvat preoperatieve patiëntenvoorlichting, geen preoperatieve mechanische darmvoorbereiding, geen neussonde, vroege orale voeding en mobilisatie, fysiotherapie
Ander: Multimodale revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief verblijf
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Studie stoel: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FT-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verbeterd herstel

Klinische onderzoeken op Multimodale revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren