Förbättrad återhämtning efter kolorektal kirurgi
21 juni 2010 uppdaterad av: University of Valencia
Effekten av införandet av ett multimodalt rehabiliteringsprogram för kolorektala patienter. En prospektiv randomiserad prövning.
Inledning: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerar olika element i handläggningen av den kirurgiska patienten som leder till en minskning av kirurgisk stress och en bekvämare och snabbare postoperativ återhämtning.
Mål: Att utvärdera införandet av MMR i en specialiserad kolorektal enhet och jämföra resultaten med den traditionella modellen som bedömer dess effektivitet vad gäller återhämtning och minskning av sjukhusvistelse och kostnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Material och metoder: En prospektiv randomiserad studie genomfördes som analyserade 119 patienter som genomgick elektiv kolorektal kirurgi mellan 2009 och 2010.
58 patienter tilldelades den traditionella gruppen och 61 patienter till MMR-gruppen.
MMR inkluderade preoperativ utbildning, tidig matning och mobilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick elektiv kolorektal kirurgi mellan 2009 och 2010.
- Undertecknat informerat samtycke
- Bor i Valencias storstadsområde
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Ingen tjocktarmsresektion
- Det gick inte att fortsätta uppföljningen
- Beroende av andra för dagliga aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Traditionell
Innebär traditionell behandling av patienter med preoperativ mekanisk tarmförberedelse, ingen preoperativ utbildning, nasogastrisk sond, försenad matning och mobilisering, användning av dränering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Innebär preoperativ patientutbildning, ingen preoperativ mekanisk tarmförberedelse, ingen nasogastrisk sond, tidig oral matning och mobilisering, sjukgymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ vistelse
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Första postat (UPPSKATTA)
22 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FT-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .