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Récupération améliorée après chirurgie colorectale

21 juin 2010 mis à jour par: University of Valencia

Impact de l'introduction d'un programme de réadaptation multimodal pour les patients colorectaux. Un essai randomisé prospectif.

Introduction : La rééducation multimodale (ROR), associe différents éléments de la prise en charge du patient chirurgical qui conduisent à une diminution du stress chirurgical et à une récupération postopératoire plus confortable et plus rapide.

Objectif : Évaluer l'introduction du ROR dans une unité colorectale spécialisée et comparer les résultats avec le modèle traditionnel évaluant son efficacité en termes de récupération et de réduction du séjour hospitalier et des coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériels et méthodes : Un essai prospectif randomisé a été mené qui a analysé 119 patients ayant subi une chirurgie colorectale élective entre 2009 et 2010. 58 patients ont été assignés au groupe traditionnel et 61 patients au groupe ROR. Le ROR comprenait l'éducation préopératoire, l'alimentation précoce et la mobilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une chirurgie colorectale élective entre 2009 et 2010.
  • Consentement éclairé signé
  • Vivre dans la zone métropolitaine de Valence

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Pas de résection colique
  • Impossible de continuer le suivi
  • Dépendance des autres pour les activités quotidiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Traditionnel
Implique la prise en charge traditionnelle des patients avec préparation mécanique préopératoire de l'intestin, pas d'éducation préopératoire, sonde nasogastrique, alimentation et mobilisation retardées, utilisation de drains
Autre: Réhabilitation multimodale
ACTIVE_COMPARATOR: Réhabilitation multimodale
Implique l'éducation préopératoire du patient, pas de préparation mécanique préopératoire de l'intestin, pas de sonde nasogastrique, alimentation et mobilisation orales précoces, physiothérapie
Autre: Réhabilitation multimodale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Séjour postopératoire
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications postopératoires
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Chaise d'étude: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2010

Première publication (ESTIMATION)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FT-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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