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Recuperação aprimorada após cirurgia colorretal

21 de junho de 2010 atualizado por: University of Valencia

Impacto da Introdução de um Programa de Reabilitação Multimodal para Pacientes Colorretais. Um estudo randomizado prospectivo.

Introdução: A reabilitação multimodal (MMR), combina vários elementos na gestão do doente cirúrgico que conduzem a uma diminuição do stress cirúrgico e a uma recuperação pós-operatória mais confortável e rápida.

Objetivo: Avaliar a introdução da MMR em uma Unidade Colorretal especializada e comparar os resultados com o modelo tradicional avaliando sua eficácia quanto à recuperação, redução do tempo de internação e custos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Materiais e Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo randomizado que analisou 119 pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva entre 2009 e 2010. 58 pacientes foram designados para o grupo tradicional e 61 pacientes para o grupo MMR. MMR incluiu educação pré-operatória, alimentação precoce e mobilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia colorretal eletiva entre 2009 e 2010.
  • Consentimento informado assinado
  • Viver na área metropolitana de Valência

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência
  • Sem ressecção colônica
  • Não é possível continuar o acompanhamento
  • Dependente de outras pessoas para atividades diárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Tradicional
Envolve o manejo tradicional de pacientes com preparo intestinal mecânico pré-operatório, sem educação pré-operatória, sonda nasogástrica, alimentação e mobilização atrasadas, uso de drenos
Outro: Reabilitação multimodal
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação multimodal
Envolve educação pré-operatória do paciente, sem preparo intestinal mecânico pré-operatório, sem sonda nasogástrica, alimentação oral precoce e mobilização, fisioterapia
Outro: Reabilitação multimodal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Permanência pós-operatória
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Cadeira de estudo: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FT-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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