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Miglioramento del recupero dopo la chirurgia del colon-retto

21 giugno 2010 aggiornato da: University of Valencia

Impatto dell'introduzione di un programma di riabilitazione multimodale per i pazienti colorettali. Uno studio prospettico randomizzato.

Introduzione: La riabilitazione multimodale (MMR), combina vari elementi nella gestione del paziente chirurgico che portano a una diminuzione dello stress chirurgico e a un recupero postoperatorio più confortevole e più veloce.

Obiettivo: Valutare l'introduzione dell'MMR in un'unità colorettale specializzata e confrontare i risultati con il modello tradizionale valutandone l'efficacia in termini di recupero, riduzione della degenza ospedaliera e dei costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: è stato condotto uno studio prospettico randomizzato che ha analizzato 119 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva tra il 2009 e il 2010. 58 pazienti sono stati assegnati al gruppo tradizionale e 61 pazienti al gruppo MMR. L'MMR includeva l'educazione preoperatoria, l'alimentazione precoce e la mobilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva tra il 2009 e il 2010.
  • Consenso informato firmato
  • Vivi nell'area metropolitana di Valencia

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Nessuna resezione del colon
  • Impossibile continuare il follow-up
  • Dipendente dagli altri per le attività quotidiane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Tradizionale
Coinvolge la gestione tradizionale dei pazienti con preparazione intestinale meccanica preoperatoria, nessuna educazione preoperatoria, sondino nasogastrico, alimentazione e mobilizzazione ritardate, uso di drenaggi
Altro: Riabilitazione multimodale
ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione multimodale
Prevede l'educazione preoperatoria del paziente, nessuna preparazione intestinale meccanica preoperatoria, nessun sondino nasogastrico, alimentazione orale e mobilizzazione precoci, fisioterapia
Altro: Riabilitazione multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Cattedra di studio: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (STIMA)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FT-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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