Miglioramento del recupero dopo la chirurgia del colon-retto
21 giugno 2010 aggiornato da: University of Valencia
Impatto dell'introduzione di un programma di riabilitazione multimodale per i pazienti colorettali. Uno studio prospettico randomizzato.
Introduzione: La riabilitazione multimodale (MMR), combina vari elementi nella gestione del paziente chirurgico che portano a una diminuzione dello stress chirurgico e a un recupero postoperatorio più confortevole e più veloce.
Obiettivo: Valutare l'introduzione dell'MMR in un'unità colorettale specializzata e confrontare i risultati con il modello tradizionale valutandone l'efficacia in termini di recupero, riduzione della degenza ospedaliera e dei costi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi: è stato condotto uno studio prospettico randomizzato che ha analizzato 119 pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva tra il 2009 e il 2010.
58 pazienti sono stati assegnati al gruppo tradizionale e 61 pazienti al gruppo MMR.
L'MMR includeva l'educazione preoperatoria, l'alimentazione precoce e la mobilizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva tra il 2009 e il 2010.
- Consenso informato firmato
- Vivi nell'area metropolitana di Valencia
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Nessuna resezione del colon
- Impossibile continuare il follow-up
- Dipendente dagli altri per le attività quotidiane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: Tradizionale
Coinvolge la gestione tradizionale dei pazienti con preparazione intestinale meccanica preoperatoria, nessuna educazione preoperatoria, sondino nasogastrico, alimentazione e mobilizzazione ritardate, uso di drenaggi
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|
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ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione multimodale
Prevede l'educazione preoperatoria del paziente, nessuna preparazione intestinale meccanica preoperatoria, nessun sondino nasogastrico, alimentazione orale e mobilizzazione precoci, fisioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Soggiorno postoperatorio
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Cattedra di studio: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FT-1
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