Verbesserte Erholung nach kolorektalen Operationen
21. Juni 2010 aktualisiert von: University of Valencia
Auswirkungen der Einführung eines multimodalen Rehabilitationsprogramms für kolorektale Patienten. Eine prospektive randomisierte Studie.
Einführung: Die multimodale Rehabilitation (MMR) kombiniert verschiedene Elemente im Management des chirurgischen Patienten, die zu einer Verringerung des chirurgischen Stresses und einer angenehmeren und schnelleren postoperativen Genesung führen.
Ziel: Bewertung der Einführung von MMR in einer spezialisierten kolorektalen Abteilung und Vergleich der Ergebnisse mit dem traditionellen Modell zur Bewertung seiner Wirksamkeit in Bezug auf Genesung und Reduzierung von Krankenhausaufenthalt und Kosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Materialien und Methoden: Es wurde eine prospektive randomisierte Studie durchgeführt, die 119 Patienten analysierte, die sich zwischen 2009 und 2010 einer elektiven kolorektalen Operation unterzogen hatten.
58 Patienten wurden der traditionellen Gruppe und 61 Patienten der MMR-Gruppe zugeordnet.
MMR umfasste präoperative Schulung, frühe Ernährung und Mobilisierung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
119
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2009 und 2010 einer elektiven kolorektalen Operation unterzogen haben.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Lebe in der Metropolregion Valencia
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Keine Kolonresektion
- Die Nachverfolgung kann nicht fortgesetzt werden
- Abhängig von anderen für tägliche Aktivitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Traditionell
Umfasst die traditionelle Behandlung von Patienten mit präoperativer mechanischer Darmvorbereitung, ohne präoperative Aufklärung, nasogastraler Sonde, verzögerter Ernährung und Mobilisierung, Verwendung von Drainagen
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ACTIVE_COMPARATOR: Multimodale Rehabilitation
Beinhaltet präoperative Patientenaufklärung, keine präoperative maschinelle Darmvorbereitung, keine nasogastrale Sonde, frühe orale Ernährung und Mobilisierung, Physiotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperativer Aufenthalt
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 18 Monate
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Studienstuhl: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FT-1
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