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Recuperación mejorada después de la cirugía colorrectal

21 de junio de 2010 actualizado por: University of Valencia

Impacto de la introducción de un programa de rehabilitación multimodal para pacientes colorrectales. Un ensayo aleatorio prospectivo.

Introducción: La rehabilitación multimodal (MMR), combina diversos elementos en el manejo del paciente quirúrgico que conducen a una disminución del estrés quirúrgico y una recuperación postoperatoria más cómoda y rápida.

Objetivo: Valorar la implantación de la RMM en una Unidad de Colorrectal especializada y comparar los resultados con el modelo tradicional valorando su eficacia en cuanto a recuperación, reducción de estancia hospitalaria y costes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Materiales y Métodos: Se realizó un ensayo prospectivo aleatorizado que analizó 119 pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal electiva entre 2009 y 2010. 58 pacientes fueron asignados al grupo tradicional y 61 pacientes al grupo MMR. La MMR incluyó educación preoperatoria, alimentación temprana y movilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

119

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal electiva entre 2009 y 2010.
  • Consentimiento informado firmado
  • Vivir en el área metropolitana de Valencia

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Sin resección colónica
  • No se puede continuar con el seguimiento
  • Dependiente de otros para las actividades diarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tradicional
Implica el manejo tradicional de pacientes con preparación intestinal mecánica preoperatoria, sin educación preoperatoria, sonda nasogástrica, retraso en la alimentación y movilización, uso de drenajes
Otro: Rehabilitación multimodal
COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación multimodal
Implica educación preoperatoria del paciente, sin preparación mecánica preoperatoria del intestino, sin sonda nasogástrica, alimentación oral temprana y movilización, fisioterapia
Otro: Rehabilitación multimodal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estancia postoperatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 18 meses
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Silla de estudio: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FT-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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