- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01148394
Lepsza rekonwalescencja po operacji kolorektalnej
Wpływ wprowadzenia multimodalnego programu rehabilitacji pacjentów z chorobą jelita grubego. Prospektywna randomizowana próba.
Wstęp: Rehabilitacja multimodalna (MMR) łączy w sobie różne elementy postępowania z pacjentem operacyjnym, które prowadzą do zmniejszenia stresu operacyjnego oraz wygodniejszego i szybszego powrotu do zdrowia po operacji.
Cel: Ocena wprowadzenia szczepionki MMR na specjalistycznym oddziale jelita grubego i porównanie wyników z tradycyjnym modelem oceniającym jej skuteczność w zakresie powrotu do zdrowia oraz redukcji pobytu w szpitalu i kosztów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli planową operację jelita grubego w latach 2009-2010.
- Podpisana świadoma zgoda
- Mieszkaj w obszarze metropolitalnym Walencji
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Brak resekcji jelita grubego
- Nie można kontynuować obserwacji
- Zależny od innych w codziennych czynnościach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Tradycyjny
Obejmuje tradycyjne postępowanie z pacjentami z przedoperacyjnym mechanicznym przygotowaniem jelita, bez edukacji przedoperacyjnej, sondą nosowo-żołądkową, opóźnionym karmieniem i mobilizacją, stosowaniem drenów
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja multimodalna
Obejmuje przedoperacyjną edukację pacjenta, brak przedoperacyjnego mechanicznego przygotowania jelita, brak sondy nosowo-żołądkowej, wczesne karmienie doustne i mobilizację, fizjoterapię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobyt pooperacyjny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Krzesło do nauki: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FT-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszone odzyskiwanie
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaCoaching Recovery Coaching dla TUD
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny
Badania kliniczne na Rehabilitacja multimodalna
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonySiatkarze | Trening biofeedbacku | Aspekty psychologiczne | Zmiana temperatury skóry | Regulacja autonomicznaIndyk
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia