Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret utvinning etter kolorektal kirurgi

21. juni 2010 oppdatert av: University of Valencia

Effekten av innføringen av et multimodalt rehabiliteringsprogram for kolorektale pasienter. En potensiell randomisert rettssak.

Introduksjon: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerer ulike elementer i behandlingen av den kirurgiske pasienten som fører til en reduksjon i kirurgisk stress og en mer komfortabel og raskere postoperativ restitusjon.

Mål: Å vurdere innføringen av MMR i en spesialisert kolorektal enhet og sammenligne resultatene med den tradisjonelle modellen som vurderer dens effektivitet med hensyn til utvinning, og reduksjon av sykehusopphold og kostnader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: En prospektiv randomisert studie ble utført som analyserte 119 pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi mellom 2009 og 2010. 58 pasienter ble tilordnet den tradisjonelle gruppen og 61 pasienter til MMR-gruppen. MMR inkluderte preoperativ opplæring, tidlig fôring og mobilisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi mellom 2009 og 2010.
  • Signert informert samtykke
  • Bor i hovedstadsområdet i Valencia

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Ingen tykktarmsreseksjon
  • Kan ikke fortsette oppfølgingen
  • Avhengig av andre for daglige aktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell
Innebærer tradisjonell behandling av pasienter med preoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen preoperativ opplæring, nasogastrisk sonde, forsinket mating og mobilisering, bruk av drenering
Annen: Multimodal rehabilitering
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Inkluderer preoperativ pasientopplæring, ingen preoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen nasogastrisk sonde, tidlig oral fôring og mobilisering, fysioterapi
Annen: Multimodal rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativt opphold
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
  • Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FT-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret gjenoppretting

Kliniske studier på Multimodal rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere