Forbedret utvinning etter kolorektal kirurgi
21. juni 2010 oppdatert av: University of Valencia
Effekten av innføringen av et multimodalt rehabiliteringsprogram for kolorektale pasienter. En potensiell randomisert rettssak.
Introduksjon: Multimodal rehabilitering (MMR), kombinerer ulike elementer i behandlingen av den kirurgiske pasienten som fører til en reduksjon i kirurgisk stress og en mer komfortabel og raskere postoperativ restitusjon.
Mål: Å vurdere innføringen av MMR i en spesialisert kolorektal enhet og sammenligne resultatene med den tradisjonelle modellen som vurderer dens effektivitet med hensyn til utvinning, og reduksjon av sykehusopphold og kostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder: En prospektiv randomisert studie ble utført som analyserte 119 pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi mellom 2009 og 2010.
58 pasienter ble tilordnet den tradisjonelle gruppen og 61 pasienter til MMR-gruppen.
MMR inkluderte preoperativ opplæring, tidlig fôring og mobilisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk elektiv kolorektal kirurgi mellom 2009 og 2010.
- Signert informert samtykke
- Bor i hovedstadsområdet i Valencia
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Ingen tykktarmsreseksjon
- Kan ikke fortsette oppfølgingen
- Avhengig av andre for daglige aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Tradisjonell
Innebærer tradisjonell behandling av pasienter med preoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen preoperativ opplæring, nasogastrisk sonde, forsinket mating og mobilisering, bruk av drenering
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal rehabilitering
Inkluderer preoperativ pasientopplæring, ingen preoperativ mekanisk tarmforberedelse, ingen nasogastrisk sonde, tidlig oral fôring og mobilisering, fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativt opphold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie A Garcia Botello, MBChB, Hospital Clínico Universitario Valencia
- Studiestol: Eduardo Garcia-Granero, MD, Hospital Clinico Universitario, Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. juni 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FT-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .