日帰り小児手術におけるセボフルラン麻酔の導入、維持、および回復に対する抱水クロラールの影響
2011年6月9日 更新者：Yonsei University
小児日帰り手術におけるセボフルラン麻酔の導入、維持、回復に対するコーラル水和物の効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 1～5歳児
- 選択的日帰り精巣固定術
除外基準:
- 先天性聴覚疾患
- 腎臓病
- 肝疾患
- 成長遅延
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照
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麻酔導入の 30 分前に、抱水クロラール (40 mg/kg) またはプラセボが子供たちに経口投与されました。
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実験的：経口薬抱水クロラール
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麻酔導入の 30 分前に、抱水クロラール (40 mg/kg) またはプラセボが子供たちに経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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術前の不安
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術前不安スコア 修正エール大学術前不安スケール (YPAS、0-100) は観察者 Anesth Analg 1997;85:783-8 によって評価されました。 |
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誘導コンプライアンス
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誘導コンプライアンスチェックリスト 導入遵守チェックリスト (ICC、0-10) は麻酔科医によって評価されました Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
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術後の痛み
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-術後疼痛スコア 顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) 行動スケール (0 ～ 10) は、観察者 Am J Crit Care によって評価されました。 2010 年 1 月;19(1):55-61 |
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入院後の行動
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入院後の行動アンケート 入院後の行動アンケート (27-135) は、子供の Paediatr Anaesth のすべての親に送信されました。 2001 年 11 月;11(6):719-23。 |
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月9日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。