- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01149226
Auswirkungen von Chloralhydrat auf die Einleitung, Aufrechterhaltung und Erholung nach einer Sevofluran-Anästhesie in der pädiatrischen Tageschirurgie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I oder II
- 1-5 Jahre Kinder
- Wahlweise Tagesorchiopexie
Ausschlusskriterien:
- angeborene Herzkrankheit
- Nierenkrankheit
- Leber erkrankung
- Wachstumsverzögerung
- Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
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30 Minuten vor Narkoseeinleitung wurde den Kindern Chloralhydrat (40 mg/kg) oder Placebo oral verabreicht.
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Experimental: Orales Medikament Chloralhydrat
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30 Minuten vor Narkoseeinleitung wurde den Kindern Chloralhydrat (40 mg/kg) oder Placebo oral verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
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Präoperative Angst
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Präoperativer Angst-Score Die modifizierte Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) wurde vom Beobachter Anesth Analg 1997;85:783-8 bewertet |
Induktionskonformität
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Checkliste zur Einführungskonformität Die Induktions-Compliance-Checklisten (ICC, 0-10) wurden vom Anästhesisten Anesthesiology 1998;89:1147-56 bewertet |
Postoperative Schmerzen
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-Postoperativer Schmerzscore Die Verhaltensskala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“ (FLACC) (0–10) wurde vom Beobachter Am J Crit Care bewertet. 2010 Jan;19(1):55-61 |
Verhalten nach dem Krankenhausaufenthalt
|
Fragebogen zum Verhalten nach einem Krankenhausaufenthalt Der Verhaltensfragebogen nach dem Krankenhausaufenthalt (27-135) wurde an alle Eltern der Kinder Paediatr Anaesth gesendet. 2001 Nov;11(6):719-23. |
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2010-0084
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Klinische Studien zur Chloralhydrat
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PfizerRekrutierungEGFR-Mutations-positives, inoperables oder rezidivierendes NSCLCJapan
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Cancer Research UKAktiv, nicht rekrutierenda. Darmkrebs | b. Hochgradiger seröser Eierstockkrebs | c. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Plattenepithel-Variante) | d. Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre | e. Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HPV negativ) | f. Urothelkrebs | g. Brustkrebs (dreifach negativer Typ) | h. BauchspeicheldrüsenkrebsVereinigtes Königreich
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HLB Pharmaceutical Co., Ltd.AbgeschlossenSpinozerebelläre DegenerationKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Korea University... und andere MitarbeiterUnbekanntKritische Stenose der AortenklappeKorea, Republik von
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Aerie PharmaceuticalsAbgeschlossenPrimäres Offenwinkelglaukom | Okuläre HypertonieJapan
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Kyowa Kirin, Inc.RekrutierungAdenokarzinom des Magens | Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs | Fortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider Tumor | Ösophagus-Adenokarzinom | Adenokarzinom des gastroösophagealen ÜbergangesJapan
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National Cancer Institute (NCI)ZurückgezogenNeoplasma hämatopoetischer und lymphoider Zellen | Fortgeschrittenes Lymphom | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktäres Lymphom | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Refraktäres Plasmazell-MyelomVereinigte Staaten
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SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntGesundKorea, Republik von
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Ono Pharmaceutical Co. LtdAbgeschlossen
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National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyBeendetRezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Klarzelliges Zystadenokarzinom der Eierstöcke | Klarzelliges Adenokarzinom des Endometriums | Wiederkehrender UteruskorpuskrebsVereinigte Staaten