Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хлоралгидрата на индукцию, поддержание и восстановление после анестезии севофлураном в дневной детской хирургии

9 июня 2011 г. обновлено: Yonsei University
Влияние хоралгидрата на индукцию, поддержание и восстановление после анестезии севофлураном в дневной детской хирургии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. АСА I или II
  2. дети 1-5 лет
  3. плановая дневная орхиопексия

Критерий исключения:

  1. врожденный порок сердца
  2. почечная болезнь
  3. болезнь печени
  4. задержка роста
  5. коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо-контроль
Лекарство: хлоралгидрат
За 30 мин до индукции анестезии детям перорально вводили хлоралгидрат (40 мг/кг) или плацебо.
Экспериментальный: пероральный препарат хлоралгидрат
Лекарство: хлоралгидрат
За 30 мин до индукции анестезии детям перорально вводили хлоралгидрат (40 мг/кг) или плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Предоперационное беспокойство

Предоперационная оценка тревоги

Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (YPAS, 0–100) оценивалась наблюдателем Анест Аналг, 1997; 85:783–8.
Индукция Соответствие

Контрольный список соответствия индукции

Контрольные списки соответствия индукции (ICC, 0–10) были оценены анестезиологом Anesthesiology 1998; 89: 1147–56.
Послеоперационная боль

-Послеоперационная оценка боли

Лицо, ноги, активность, плач, утешение (FLACC) Поведенческая шкала (0-10) оценивалась наблюдателем Am J Crit Care. 2010 Январь; 19 (1): 55-61
Постгоспитальное поведение

Опросник поведения после госпитализации

Постгоспитальный поведенческий опросник (27-135) был разослан всем родителям детей Paediatr Anaesth. 2001 ноябрь; 11 (6): 719-23.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2010-0084

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться