Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af klorhydrat på induktion, vedligeholdelse og restitution fra sevoflurananæstesi i dag-tilfælde af pædiatrisk kirurgi

9. juni 2011 opdateret af: Yonsei University
Effekter af koralhydrat på induktion, vedligeholdelse og restitution fra sevoflurananæstesi i dag-tilfælde pædiatrisk kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I eller II
  2. 1-5 års børn
  3. valgfri dag-case orkiopeksi

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt høresygdom
  2. nyresygdom
  3. lever sygdom
  4. væksthæmning
  5. koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo kontrol
Medicin: kloralhydrat
30 minutter før induktion af anæstesi blev chloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administreret til børnene oralt.
Eksperimentel: oral medicin chloralhydrat
Medicin: kloralhydrat
30 minutter før induktion af anæstesi blev chloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administreret til børnene oralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Præoperativ angst

Præoperativ angstscore

Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) blev vurderet af observatør Anesth Analg 1997;85:783-8
Induktionsoverholdelse

Tjekliste for overholdelse af induktion

Induktionsoverholdelsestjeklister (ICC, 0-10) blev vurderet af anæstesilæge Anesthesiology 1998;89:1147-56
Postoperativ smerte

- Postoperativ smertescore

Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioural Scale (0-10) blev vurderet af observatør Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61
Posthospitaliseringsadfærd

Posthospitaliseringsadfærdsspørgeskema

Posthospitalisering adfærdsspørgeskema (27-135) blev sendt til alle forældre til børn Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):719-23.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (Skøn)

28. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2010-0084

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner