- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01149226
Virkninger af klorhydrat på induktion, vedligeholdelse og restitution fra sevoflurananæstesi i dag-tilfælde af pædiatrisk kirurgi
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- 1-5 års børn
- valgfri dag-case orkiopeksi
Ekskluderingskriterier:
- medfødt høresygdom
- nyresygdom
- lever sygdom
- væksthæmning
- koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo kontrol
|
30 minutter før induktion af anæstesi blev chloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administreret til børnene oralt.
|
Eksperimentel: oral medicin chloralhydrat
|
30 minutter før induktion af anæstesi blev chloralhydrat (40 mg/kg) eller placebo administreret til børnene oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
Præoperativ angst
|
Præoperativ angstscore Modificeret Yale Preoperative Anxiety Scale (YPAS, 0-100) blev vurderet af observatør Anesth Analg 1997;85:783-8 |
Induktionsoverholdelse
|
Tjekliste for overholdelse af induktion Induktionsoverholdelsestjeklister (ICC, 0-10) blev vurderet af anæstesilæge Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
Postoperativ smerte
|
- Postoperativ smertescore Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Behavioural Scale (0-10) blev vurderet af observatør Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61 |
Posthospitaliseringsadfærd
|
Posthospitaliseringsadfærdsspørgeskema Posthospitalisering adfærdsspørgeskema (27-135) blev sendt til alle forældre til børn Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):719-23. |
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2010-0084
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med kloralhydrat
-
PfizerRekrutteringEGFR-mutationspositiv Inoperabel eller reccrent NSCLCJapan
-
Cancer Research UKAktiv, ikke rekrutterendeen. Kolorektal cancer | b. Høj grad af serøs ovariecancer | c. Ikke-småcellet lungekræft (pladecellevariant) | d. Planocellulært karcinom i spiserøret | e. Planocellulært karcinom i hoved og hals (HPV negativ) | f. Urothelial kræft | g. Brystkræft (tredobbelt negativ type) | h. Kræft i bugspytkirtlenDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Assiut UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | AnalgesiEgypten
-
Marian Macsai, MDRekruttering
-
Kyowa Kirin, Inc.RekrutteringGastrisk Adenocarcinom | Ikke småcellet lungekræft | Avanceret solid tumor | Metastatisk fast tumor | Esophageal Adenocarcinom | Gastroøsofageal Junction AdenocarcinomJapan
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAfsluttetTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Klarcellet ovariecystadenocarcinom | Endometrie clear cell adenocarcinoma | Tilbagevendende livmoderkræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært plasmacellemyelomForenede Stater
-
Aerie PharmaceuticalsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk fase Kronisk myelogen leukæmi, BCR-ABL1 positiv | Philadelphia kromosompositiv, BCR-ABL1 positiv kronisk myelogen leukæmiForenede Stater