Wpływ wodzianu chloralu na indukcję, podtrzymanie i wybudzanie ze znieczulenia sewofluranem w chirurgii dziecięcej w trybie jednodniowym
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II
- 1-5 lat dzieci
- planowa jednodniowa orchidopeksja
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona choroba słuchu
- choroba nerek
- choroba wątroby
- opóźnienie wzrostu
- koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: kontrola placebo
|
30 min przed indukcją znieczulenia dzieciom podawano doustnie wodzian chloralu (40 mg/kg) lub placebo.
|
|
Eksperymentalny: lek doustny wodzian chloralu
|
30 min przed indukcją znieczulenia dzieciom podawano doustnie wodzian chloralu (40 mg/kg) lub placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Lęk przedoperacyjny
|
Przedoperacyjna ocena lęku Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (YPAS, 0-100) została oceniona przez obserwatora Anesth Analg 1997;85:783-8 |
|
Zgodność indukcyjna
|
Lista kontrolna zgodności indukcji Listy kontrolne zgodności indukcji (ICC, 0-10) zostały ocenione przez anestezjologa Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
|
Ból pooperacyjny
|
-Pooperacyjna ocena bólu Twarz, nogi, aktywność, płacz, pocieszenie (FLACC) Skala behawioralna (0-10) została oceniona przez obserwatora Am J Crit Care. 2010 styczeń;19(1):55-61 |
|
Zachowanie poszpitalne
|
Kwestionariusz Zachowania Poszpitalnego Kwestionariusz zachowań poszpitalnych (27-135) został wysłany do wszystkich rodziców dzieci Paediatr Anaesth. 2001 listopad;11(6):719-23. |
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2010-0084
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .