Efeitos do hidrato de cloral na indução, manutenção e recuperação da anestesia com sevoflurano em cirurgia pediátrica ambulatorial
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- crianças de 1 a 5 anos
- orquiopexia eletiva diurna
Critério de exclusão:
- doença auditiva congênita
- doença renal
- doença hepática
- retardo de crescimento
- coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: controle placebo
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30 min antes da indução da anestesia, hidrato de cloral (40 mg/kg) ou placebo foi administrado às crianças por via oral.
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Experimental: medicamento oral hidrato de cloral
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30 min antes da indução da anestesia, hidrato de cloral (40 mg/kg) ou placebo foi administrado às crianças por via oral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Ansiedade pré-operatória
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Pontuação de ansiedade pré-operatória A Escala de Ansiedade Pré-operatória de Yale modificada (YPAS, 0-100) foi avaliada pelo observador Anesth Analg 1997;85:783-8 |
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Conformidade de Indução
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Lista de Verificação de Conformidade de Indução As listas de verificação de conformidade de indução (ICC, 0-10) foram avaliadas pelo anestesista Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
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Dor pós-operatória
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- Pontuação de dor pós-operatória A Escala Comportamental Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC) (0-10) foi avaliada pelo observador Am J Crit Care. 2010 janeiro;19(1):55-61 |
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Comportamento pós-hospitalização
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Questionário de comportamento pós-hospitalização O Questionário Comportamental Pós-hospitalização (27-135) foi enviado a todos os pais das crianças Paediatr Anaesth. 2001 nov;11(6):719-23. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2010-0084
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