Efectos del hidrato de cloral en la inducción, el mantenimiento y la recuperación de la anestesia con sevoflurano en cirugía pediátrica ambulatoria
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- 1-5 años niños
- orquidopexia ambulatoria electiva
Criterio de exclusión:
- enfermedad auditiva congénita
- enfermedad renal
- enfermedad del higado
- retraso del crecimiento
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: controles con placebo
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30 min antes de la inducción de la anestesia, se administró a los niños hidrato de cloral (40 mg/kg) o placebo por vía oral.
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Experimental: medicamento oral hidrato de cloral
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30 min antes de la inducción de la anestesia, se administró a los niños hidrato de cloral (40 mg/kg) o placebo por vía oral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Ansiedad preoperatoria
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Puntuación de ansiedad preoperatoria La escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (YPAS, 0-100) fue evaluada por el observador Anesth Analg 1997;85:783-8 |
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Cumplimiento de inducción
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Lista de verificación de cumplimiento de inducción Las listas de verificación del cumplimiento de la inducción (ICC, 0-10) fueron evaluadas por el anestesista Anesthesiology 1998;89:1147-56 |
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Dolor Postoperatorio
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-Puntuación de dolor posoperatorio El observador Am J Crit Care evaluó la Escala de comportamiento de cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad (FLACC) (0-10). 2010 Ene;19(1):55-61 |
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Comportamiento poshospitalización
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Cuestionario de Comportamiento Poshospitalario Se envió el Cuestionario de Comportamiento Poshospitalario (27-135) a todos los padres de los niños Paediatr Anaesth. 2001 noviembre; 11 (6): 719-23. |
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2010-0084
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